Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upravené prostředí pro agitaci u pacientů s TBI (ABS)

4. května 2018 aktualizováno: University of Aarhus

Upravené prostředí pro agitaci u pacientů s traumatickým poraněním mozku: kontrolované multicentrum

Tato studie zkoumá účinek intervence sestávající z dynamické cirkadiánní světelné a zvukové terapie, stejně jako systematické informace o spánkovém vzorci, neklidném chování a úrovni fungování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dánsko, 8000
        • Leanne Langhorn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středně těžkým a těžkým traumatickým poraněním mozku (TBI)
  • Diagnostikováno skóre Glasgow Coma Score (GCS) nižší než 13-

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s psychiatrickou diagnózou a nemluvící dánsky -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervence: Cirkadiánní osvětlení, systematické informace, hudba, vyloučení jednotlivého pacienta
Behaviorální: Multifaktoriální cirkadiánní koncept
Cirkadiánní světlo, systematické informace, hudba, individuální exekuce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Agitation on Agitated Behavior Scale (ABS)
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Funkční schopnosti na stupnici EFA (Early Functional Abilities Scale)
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Funkční schopnosti na stupnici Glasgow Outcome Extend
Časové okno: 12 měsíců po přijetí
12 měsíců po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Orientace a trvání posttraumatické amnézie na stupnici Galveston Orientation and Amnesia Scale (GOAT)
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Regionshospitalet Hammel Neurocenter

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Christian H Sorensen, Professor, Aarhus University Hoapital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABS project

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multifaktoriální cirkadiánní koncept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit