Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewijzigde omgeving voor agitatie bij patiënten met TBI (ABS)

4 mei 2018 bijgewerkt door: University of Aarhus

Gewijzigde omgeving voor agitatie bij patiënten met traumatisch hersenletsel: een gecontroleerd multicenter

Deze studie onderzoekt het effect van een interventie bestaande uit dynamische circadiane licht- en geluidstherapie, evenals systematische informatie over slaappatroon, geagiteerd gedrag en functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Denemarken, 8000
        • Leanne Langhorn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met matig en ernstig traumatisch hersenletsel (TBI)
  • Gediagnosticeerd met Glasgow Coma Score (GCS) lager dan 13-

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een psychiatrische diagnose die geen Deens spreken -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Interventie: circadiane verlichting, systematische informatie, muziek, afscherming van de individuele patiënt
Gedragsmatig: Multifactorieel circadiaans concept
Circadiaans licht, systematische informatie, muziek, individuele afscherming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Agitatie op geagiteerde gedragsschaal (ABS)
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Functionele vaardigheden op de Early Functional Abilities Scale (EFA)
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Functionele vaardigheden op de Glasgow Outcome Extend Scale
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
12 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oriëntatie en duur van posttraumatisch geheugenverlies op de Galveston Orientation and Amnesia Scale (GOAT)
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Regionshospitalet Hammel Neurocenter

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jens Christian H Sorensen, Professor, Aarhus University Hoapital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABS project

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren