Modifierad miljö för agitation hos patienter med TBI (ABS)
4 maj 2018 uppdaterad av: University of Aarhus
Modifierad miljö för agitation hos patienter med traumatisk hjärnskada: ett kontrollerat multicenter
Denna studie undersöker effekten av en intervention bestående av dynamisk dygnsljus- och ljudterapi, samt systematisk information om sömnmönster, upprört beteende och funktionsnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danmark, 8000
- Leanne Langhorn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med måttlig och svår traumatisk hjärnskada (TBI)
- Diagnostiserad med Glasgow Coma Score (GCS) lägre än 13-
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiatrisk diagnos och som inte talar danska -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Intervention: Dygnsbelysning, systematisk information, musik, avskärmning av den enskilda patienten
|
Dygnsljus, systematisk information, musik, individuell avskärmning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Agitation på Agitated Behavior Scale (ABS)
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Funktionella förmågor på Early Functional Abilities Scale (EFA)
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Funktionella förmågor på Glasgow Outcome Extend Scale
Tidsram: 12 månader efter intagningen
|
12 månader efter intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Orientering och varaktighet av posttraumatisk amnesi på Galveston Orientation and Amnesia Scale (GOAT)
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jens Christian H Sorensen, Professor, Aarhus University Hoapital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2015
Första postat (UPPSKATTA)
14 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2018
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABS project
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .