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Ambiente modificato per l'agitazione nei pazienti con trauma cranico (ABS)

4 maggio 2018 aggiornato da: University of Aarhus

Ambiente modificato per l'agitazione nei pazienti con trauma cranico: un multicentro controllato

Questo studio esamina l'effetto di un intervento costituito da luce circadiana dinamica e terapia del suono, nonché informazioni sistematiche sul modello del sonno, comportamento agitato e livello di funzionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Danimarca, 8000
        • Leanne Langhorn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesione cerebrale traumatica moderata e grave (TBI)
  • Diagnosticato con Glasgow Coma Score (GCS) inferiore a 13-

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi psichiatrica e che non parlano danese -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Intervento: illuminazione circadiana, informazione sistematica, musica, preclusione del singolo paziente
Comportamentale: Concetto circadiano multifattoriale
Luce circadiana, informazioni sistematiche, musica, preclusione individuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Agitazione sulla scala del comportamento agitato (ABS)
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Abilità funzionali sulla scala delle abilità funzionali precoci (EFA)
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Abilità funzionali sulla Glasgow Outcome Extend Scale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il ricovero
12 mesi dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Orientamento e durata dell'amnesia post-traumatica sulla Galveston Orientation and Amnesia Scale (GOAT)
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Regionshospitalet Hammel Neurocenter

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jens Christian H Sorensen, Professor, Aarhus University Hoapital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

14 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABS project

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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