Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome
Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.
Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.
Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests
Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen
- Oral sodium phosphate with modified diet
- Polyethylene Glycol + electrolytes
Follow-up time: 8 days after the bowel preparation
Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
- Older than 18 years and younger than 65 years old
- Accept to participate in this study
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
|
他の名前:
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Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
|
他の名前:
|
polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
|
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Boston scale for bowel cleansing
時間枠:2 days
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2 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of adverse events
時間枠:8 days
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8 days
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Quality of life
時間枠:8 days
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Quality of life measured with EQ5D-3L scale
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8 days
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Blood creatinine
時間枠:8 days
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8 days
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Blood urea nitrogen (BUN)
時間枠:8 days
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8 days
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Blood Sodium
時間枠:8 days
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8 days
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Blood Potassium
時間枠:8 days
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8 days
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Blood Calcium
時間枠:8 days
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8 days
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Blood Phosphorus
時間枠:8 days
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8 days
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TRAVAD2015
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