Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Fundación Salutia

Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.

Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.

Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests

Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen

  • Oral sodium phosphate with modified diet
  • Polyethylene Glycol + electrolytes

Follow-up time: 8 days after the bowel preparation

Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults who are in diagnostic centers, which have order for an imaging procedure that requires intestinal cleansing conducted.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
  • Older than 18 years and younger than 65 years old
  • Accept to participate in this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
Inne nazwy:
  • Travad
Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
Inne nazwy:
  • Travad
polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
Inne nazwy:
  • KOŁEK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Boston scale for bowel cleansing
Ramy czasowe: 2 days
2 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of adverse events
Ramy czasowe: 8 days
8 days
Quality of life
Ramy czasowe: 8 days
Quality of life measured with EQ5D-3L scale
8 days
Blood creatinine
Ramy czasowe: 8 days
8 days
Blood urea nitrogen (BUN)
Ramy czasowe: 8 days
8 days
Blood Sodium
Ramy czasowe: 8 days
8 days
Blood Potassium
Ramy czasowe: 8 days
8 days
Blood Calcium
Ramy czasowe: 8 days
8 days
Blood Phosphorus
Ramy czasowe: 8 days
8 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRAVAD2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oral Sodium Phosphate - Normal preparation

Subskrybuj