Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome
Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.
Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.
Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests
Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen
- Oral sodium phosphate with modified diet
- Polyethylene Glycol + electrolytes
Follow-up time: 8 days after the bowel preparation
Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
- Older than 18 years and younger than 65 years old
- Accept to participate in this study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
|
Другие имена:
|
|
Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
|
Другие имена:
|
|
polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Boston scale for bowel cleansing
Временное ограничение: 2 days
|
2 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of adverse events
Временное ограничение: 8 days
|
8 days
|
|
|
Quality of life
Временное ограничение: 8 days
|
Quality of life measured with EQ5D-3L scale
|
8 days
|
|
Blood creatinine
Временное ограничение: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood urea nitrogen (BUN)
Временное ограничение: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Sodium
Временное ограничение: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Potassium
Временное ограничение: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Calcium
Временное ограничение: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Phosphorus
Временное ограничение: 8 days
|
8 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TRAVAD2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .