Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome
31. august 2015 oppdatert av: Fundación Salutia
Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.
Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.
Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests
Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen
- Oral sodium phosphate with modified diet
- Polyethylene Glycol + electrolytes
Follow-up time: 8 days after the bowel preparation
Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adults who are in diagnostic centers, which have order for an imaging procedure that requires intestinal cleansing conducted.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
- Older than 18 years and younger than 65 years old
- Accept to participate in this study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
|
Andre navn:
|
|
Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
|
Andre navn:
|
|
polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Boston scale for bowel cleansing
Tidsramme: 2 days
|
2 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of adverse events
Tidsramme: 8 days
|
8 days
|
|
|
Quality of life
Tidsramme: 8 days
|
Quality of life measured with EQ5D-3L scale
|
8 days
|
|
Blood creatinine
Tidsramme: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood urea nitrogen (BUN)
Tidsramme: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Sodium
Tidsramme: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Potassium
Tidsramme: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Calcium
Tidsramme: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Phosphorus
Tidsramme: 8 days
|
8 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TRAVAD2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tarmforberedelse
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Kliniske studier på Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
-
Brigham and Women's HospitalUkjentKroniske nyresykdommer | HyperkalemiForente stater
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringSkjoldbruskkjertelsykdom | Nyresykdommer, kroniskeForente stater
-
Barnes-Jewish HospitalWashington University School of MedicineAvsluttetNyreinsuffisiens | Kongestiv hjertesviktForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtRiv av rotatormansjettenKorea, Republikken
-
Children's Hospital of Fudan UniversityFudan UniversityFullførtSpedbarn, svært lav fødselsvekt
-
Royal Perth HospitalRekrutteringOvervekt | Type 2 diabetes mellitus | Metabolsk syndromAustralia
-
National Cancer Center, KoreaSeoul National University Hospital; Seoul National University Bundang Hospital og andre samarbeidspartnereUkjent
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationRekruttering
-
Miulli General HospitalHar ikke rekruttert ennåHjertefeil | Overvekt | Sukkersyke | AtrieflimmerItalia
-
University Health Network, TorontoRekrutteringType 2 diabetes | Nyretransplantasjonsmottakere | Diabetes mellitus etter transplantasjonCanada