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Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome

31 de agosto de 2015 actualizado por: Fundación Salutia

Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.

Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.

Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests

Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen

  • Oral sodium phosphate with modified diet
  • Polyethylene Glycol + electrolytes

Follow-up time: 8 days after the bowel preparation

Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults who are in diagnostic centers, which have order for an imaging procedure that requires intestinal cleansing conducted.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
  • Older than 18 years and younger than 65 years old
  • Accept to participate in this study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
Droga: Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Otros nombres:
  • Travad
Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
Droga: Oral sodium phosphate - Modified Preparation
Otros nombres:
  • Travad
polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
Droga: polyethylene glycol + Electrolytes
Otros nombres:
  • CLAVIJA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Boston scale for bowel cleansing
Periodo de tiempo: 2 days
2 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of adverse events
Periodo de tiempo: 8 days
8 days
Quality of life
Periodo de tiempo: 8 days
Quality of life measured with EQ5D-3L scale
8 days
Blood creatinine
Periodo de tiempo: 8 days
8 days
Blood urea nitrogen (BUN)
Periodo de tiempo: 8 days
8 days
Blood Sodium
Periodo de tiempo: 8 days
8 days
Blood Potassium
Periodo de tiempo: 8 days
8 days
Blood Calcium
Periodo de tiempo: 8 days
8 days
Blood Phosphorus
Periodo de tiempo: 8 days
8 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación Salutia

Colaboradores

Tecnoquimicas S.A

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TRAVAD2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Oral Sodium Phosphate - Normal preparation

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