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Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome

2015年8月31日 更新者:Fundación Salutia

Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.

Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.

Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests

Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen

  • Oral sodium phosphate with modified diet
  • Polyethylene Glycol + electrolytes

Follow-up time: 8 days after the bowel preparation

Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adults who are in diagnostic centers, which have order for an imaging procedure that requires intestinal cleansing conducted.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
  • Older than 18 years and younger than 65 years old
  • Accept to participate in this study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
其他名称:
  • Travad
Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
其他名称:
  • Travad
polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
其他名称:
  • 聚乙二醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Boston scale for bowel cleansing
大体时间:2 days
2 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Number of adverse events
大体时间:8 days
8 days
Quality of life
大体时间:8 days
Quality of life measured with EQ5D-3L scale
8 days
Blood creatinine
大体时间:8 days
8 days
Blood urea nitrogen (BUN)
大体时间:8 days
8 days
Blood Sodium
大体时间:8 days
8 days
Blood Potassium
大体时间:8 days
8 days
Blood Calcium
大体时间:8 days
8 days
Blood Phosphorus
大体时间:8 days
8 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月31日

首次发布 (估计)

2015年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月31日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TRAVAD2015

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