Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Fundación Salutia

Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.

Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.

Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests

Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen

  • Oral sodium phosphate with modified diet
  • Polyethylene Glycol + electrolytes

Follow-up time: 8 days after the bowel preparation

Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults who are in diagnostic centers, which have order for an imaging procedure that requires intestinal cleansing conducted.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
  • Older than 18 years and younger than 65 years old
  • Accept to participate in this study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
Geneesmiddel: Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Andere namen:
  • Travad
Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
Geneesmiddel: Oral sodium phosphate - Modified Preparation
Andere namen:
  • Travad
polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
Geneesmiddel: polyethylene glycol + Electrolytes
Andere namen:
  • PIN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Boston scale for bowel cleansing
Tijdsspanne: 2 days
2 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of adverse events
Tijdsspanne: 8 days
8 days
Quality of life
Tijdsspanne: 8 days
Quality of life measured with EQ5D-3L scale
8 days
Blood creatinine
Tijdsspanne: 8 days
8 days
Blood urea nitrogen (BUN)
Tijdsspanne: 8 days
8 days
Blood Sodium
Tijdsspanne: 8 days
8 days
Blood Potassium
Tijdsspanne: 8 days
8 days
Blood Calcium
Tijdsspanne: 8 days
8 days
Blood Phosphorus
Tijdsspanne: 8 days
8 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Salutia

Medewerkers

Tecnoquimicas S.A

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TRAVAD2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorbereiding van de darm

Klinische onderzoeken op Oral Sodium Phosphate - Normal preparation

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren