Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome
Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.
Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.
Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests
Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen
- Oral sodium phosphate with modified diet
- Polyethylene Glycol + electrolytes
Follow-up time: 8 days after the bowel preparation
Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
- Older than 18 years and younger than 65 years old
- Accept to participate in this study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
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Altri nomi:
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Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
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Altri nomi:
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polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Boston scale for bowel cleansing
Lasso di tempo: 2 days
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2 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of adverse events
Lasso di tempo: 8 days
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8 days
|
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Quality of life
Lasso di tempo: 8 days
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Quality of life measured with EQ5D-3L scale
|
8 days
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Blood creatinine
Lasso di tempo: 8 days
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8 days
|
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Blood urea nitrogen (BUN)
Lasso di tempo: 8 days
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8 days
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Blood Sodium
Lasso di tempo: 8 days
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8 days
|
|
|
Blood Potassium
Lasso di tempo: 8 days
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8 days
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|
Blood Calcium
Lasso di tempo: 8 days
|
8 days
|
|
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Blood Phosphorus
Lasso di tempo: 8 days
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8 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRAVAD2015
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