Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome

31 augusti 2015 uppdaterad av: Fundación Salutia

Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.

Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.

Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests

Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen

  • Oral sodium phosphate with modified diet
  • Polyethylene Glycol + electrolytes

Follow-up time: 8 days after the bowel preparation

Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adults who are in diagnostic centers, which have order for an imaging procedure that requires intestinal cleansing conducted.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
  • Older than 18 years and younger than 65 years old
  • Accept to participate in this study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
Läkemedel: Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Andra namn:
  • Travad
Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
Läkemedel: Oral sodium phosphate - Modified Preparation
Andra namn:
  • Travad
polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
Läkemedel: polyethylene glycol + Electrolytes
Andra namn:
  • PINNE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Boston scale for bowel cleansing
Tidsram: 2 days
2 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of adverse events
Tidsram: 8 days
8 days
Quality of life
Tidsram: 8 days
Quality of life measured with EQ5D-3L scale
8 days
Blood creatinine
Tidsram: 8 days
8 days
Blood urea nitrogen (BUN)
Tidsram: 8 days
8 days
Blood Sodium
Tidsram: 8 days
8 days
Blood Potassium
Tidsram: 8 days
8 days
Blood Calcium
Tidsram: 8 days
8 days
Blood Phosphorus
Tidsram: 8 days
8 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Salutia

Samarbetspartners

Tecnoquimicas S.A

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

1 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TRAVAD2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera