- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02536729
Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome
Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.
Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.
Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests
Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen
- Oral sodium phosphate with modified diet
- Polyethylene Glycol + electrolytes
Follow-up time: 8 days after the bowel preparation
Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
- Older than 18 years and younger than 65 years old
- Accept to participate in this study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
|
다른 이름들:
|
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Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
|
다른 이름들:
|
|
polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Boston scale for bowel cleansing
기간: 2 days
|
2 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of adverse events
기간: 8 days
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8 days
|
|
|
Quality of life
기간: 8 days
|
Quality of life measured with EQ5D-3L scale
|
8 days
|
|
Blood creatinine
기간: 8 days
|
8 days
|
|
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Blood urea nitrogen (BUN)
기간: 8 days
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8 days
|
|
|
Blood Sodium
기간: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Potassium
기간: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Calcium
기간: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Phosphorus
기간: 8 days
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8 days
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRAVAD2015
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