Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome
Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.
Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.
Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests
Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen
- Oral sodium phosphate with modified diet
- Polyethylene Glycol + electrolytes
Follow-up time: 8 days after the bowel preparation
Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
- Older than 18 years and younger than 65 years old
- Accept to participate in this study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
|
Muut nimet:
|
|
Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
|
Muut nimet:
|
|
polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Boston scale for bowel cleansing
Aikaikkuna: 2 days
|
2 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of adverse events
Aikaikkuna: 8 days
|
8 days
|
|
|
Quality of life
Aikaikkuna: 8 days
|
Quality of life measured with EQ5D-3L scale
|
8 days
|
|
Blood creatinine
Aikaikkuna: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood urea nitrogen (BUN)
Aikaikkuna: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Sodium
Aikaikkuna: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Potassium
Aikaikkuna: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Calcium
Aikaikkuna: 8 days
|
8 days
|
|
|
Blood Phosphorus
Aikaikkuna: 8 days
|
8 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAVAD2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .