Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Evaluation of the Quality of Life of Patients Requiring Intestinal Cleansing Using Oral Medications to Imaging Procedure by Patient Reported Outcome

31 août 2015 mis à jour par: Fundación Salutia

Objective: The primary objective of this study is to assess the quality of life of people treated with oral phosphate compared with polyethylene glycol + electrolytes to imaging procedures, according to the outcome variables reported by patients.

Type of study: A non-interventional observational analytic prospective cohort study.

Sample: We will include people who need bowel cleansing for the realization of imaging tests

Exposures: - oral sodium phosphate normal regimen

  • Oral sodium phosphate with modified diet
  • Polyethylene Glycol + electrolytes

Follow-up time: 8 days after the bowel preparation

Outcomes: Boston Scale measure Safety Differences between groups in blood test (Sodium, Potassium, Calcium)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adults who are in diagnostic centers, which have order for an imaging procedure that requires intestinal cleansing conducted.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients which have order for an imaging procedure that requires bowel cleansing
  • Older than 18 years and younger than 65 years old
  • Accept to participate in this study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid)
Médicament: Oral Sodium Phosphate - Normal preparation
Autres noms:
  • Travad
Oral Sodium Phosphate - Modified preparation
Oral sodium phospate exposure with special diet (Liquid), but the participant can normally lunch the day before the test
Médicament: Oral sodium phosphate - Modified Preparation
Autres noms:
  • Travad
polyethylene glycol + Electrolytes
polyethylene glycol + Electrolytes exosure with special diet (Liquid)
Médicament: polyethylene glycol + Electrolytes
Autres noms:
  • CHEVILLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Boston scale for bowel cleansing
Délai: 2 days
2 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of adverse events
Délai: 8 days
8 days
Quality of life
Délai: 8 days
Quality of life measured with EQ5D-3L scale
8 days
Blood creatinine
Délai: 8 days
8 days
Blood urea nitrogen (BUN)
Délai: 8 days
8 days
Blood Sodium
Délai: 8 days
8 days
Blood Potassium
Délai: 8 days
8 days
Blood Calcium
Délai: 8 days
8 days
Blood Phosphorus
Délai: 8 days
8 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Salutia

Collaborateurs

Tecnoquimicas S.A

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Première publication (Estimation)

1 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRAVAD2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Oral Sodium Phosphate - Normal preparation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Croatia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner