非外科的歯周治療の補助としての、歯肉縁下に送達されたドキシサイクリンとケトプロフェンゲルの有効性

データのソース この 8 か月のフォローアップ、縦断的介入研究では、合計 20 人の慢性歯周炎患者 (男性 9 人、女性 11 人、年齢範囲: 30 ～ 50 歳) が、イスラム アザドの歯周病科の外来セクションから選択されました。テヘラン/イランの大学歯科学校。 この研究は、2008 年に改訂された 1975 年のヘルシンキ宣言の基準を満たしていました。 調査計画は、機関倫理委員会の倫理委員会および研究副委員会、歯学部によって承認され、審査および認可されました。 すべての被験者は、調査の意図について口頭および書面による説明を受け、試験の目的、利点、および可能性のあるリスクに関する詳細な情報を受け取った後、インフォームド コンセントに署名しました。 調査は 2012 年 10 月から 2013 年 11 月まで実施されました。 この研究は、イランの臨床試験登録機関 (IRCT) に登録されました。登録コードは IRCT2014050717587N2 です。

選択基準 以下の基準をすべて満たす患者が研究に含まれた。 20 本の天然歯が存在します。中等度の臨床的および放射線学的徴候 (臨床付着レベル 2 ～ 3mm); >4 mm のプロービング深さ (PD)。過去 6 か月間、歯周治療を受けていない。研究プロトコルを遵守する意欲。

次の基準の 1 つまたは複数を満たす場合、患者は研究から除外されました。 -歯周組織に影響を与える可能性のある薬（例：非ステロイド性抗炎症薬）または他の薬（抗生物質）を研究開始前の6か月以内に服用している;同時または計画された矯正治療;計画された大規模な歯科修復。空洞化した齲蝕の患者;妊娠または授乳;研究の全期間中のうがい;ドキシサイクリンまたはケトプロフェンに過敏;喫煙。

グループ化基準 患者は、1 段階の全口デブリドマン プロトコル + 研磨に従って、初回来院時にスケーリングとルート プレーニングを受けました。治療のエンドポイントは、目に見えるか臨床的に検出可能なバイオフィルムまたは歯石の残骸のきれいな歯根表面の空隙として定義されました。 2 週間後 (デブリドマン)、鈍いカニューレを備えた注射器を使用して、PD が 4 mm 以上のすべての歯周ポケットに適用されました。 カニューレを歯周ポケットの基部に挿入し、ゲルを下顎の両側に 0/5 ml 塗布しました。 審査官による患者登録後。ブロック サイズ 4 で割り当て比率 1:1 のブロック化無作為化を使用する ブロック無作為化は、無作為化された患者数の変動が大きすぎるのを防ぎ、各治療群への患者の流れが合理的に安定していることを保証するために選択されました。セラピストや臨床検査を知らなかった治験薬パッケージの内容を明らかにしない容器とラベルを使用する. 患者はランダムに A または B グループに割り当てられ、下顎弓はそれぞれ 2 つの部分 (左右のセクション) に分割され、両方のグループで 100 サイトが割り当てられました。

Aグループでは、スケーリングとルートプレーニング（SRP）とそれに続くドキシサイクリン3％+ケトプロフェン2.5％の局所送達によって治療され、Bグループはケトプロフェン2.5％とともにスケーリングとルートプレーニングによって治療されました。両方のグループに 15 日ごとに 3 か月間投与されました。 治療後、患者は徹底的な口腔衛生指導を受けました。局所適用用の試験ゲルには、ケトプロフェンゲル (2.5% フランスのサノフィ製薬プラント建設) + 3% ドキシサイクリン (イランのハラズミ製薬製造) がグループ (A)、別のグループに含まれていました。 (B) ケトプロフェン 2.5% ゲルが使用されました。 治療後、患者は徹底的な口腔衛生指導を受け、研究期間中は歯磨剤フッ化ナトリウム（歯槽頂保護）を使用し、マウスウォッシュの使用を終了するよう求められました. 被験者は、自分で行うプラークコントロール対策について慎重に指示されました。柔らかい歯ブラシと通常のフッ化物含有歯磨き粉を使用したバスブラッシング法を使用した 1 日 2 回の歯磨きと、デンタルフロスを使用した 1 日 1 回の歯間クリーニングです。 プラーク指数（PI）（18）、溝出血指数（19）を含む臨床パラメーター。 プロービング深度 (PD) および臨床的愛着レベル (CAL) は、ベースライン (SRP 前) および 0、15、30、45、60 日および 3 か月で記録されました。 ウィリアムの歯周プローブは、臨床パラメータの測定を標準化するために使用されました。 治療前および治療後のすべての臨床パラメーターは、別の臨床医が両方のグループに治療を提供している間、患者が受けた治療の種類にマスクされた検査官によって記録されました。 治療前および治療後のすべての臨床パラメーターは、別の臨床医が両方のグループに治療を提供している間、患者が受けた治療の種類にマスクされた検査官によって記録されました。