비수술적 치주 치료의 보조제로서 치은연하에 전달된 독시사이클린 플러스 케토프로펜 겔의 효능

자료 출처 이슬람 아자드(Islamic Azad) 치주과 외래과에서 만성 치주염을 앓고 있는 총 20명의 환자(남성 9명, 여성 11명, 연령 범위: 30-50세)를 대상으로 8개월간의 추적 조사, 종적 중재 연구를 진행했습니다. 테헤란/이란 대학치과대학. 이 연구는 2008년에 개정된 1975년 헬싱키 선언의 기준을 충족했습니다. 설문 조사 계획은 기관 윤리위원회의 윤리위원회와 치과 대학 연구 부국의 검토위원회의 승인을 받아 검토 및 승인되었습니다. 모든 피험자는 설문 조사의 의도에 대한 구두 및 서면 설명을 듣고 시험과 관련된 목적, 이점 및 가능한 위험에 대한 자세한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 조사기간은 2012년 10월부터 2013년 11월까지였다. 이 연구는 IRCT(Iranian Registry of Clinical Trials)에 등록되었으며, 등록 코드는 IRCT2014050717587N2입니다.

선택 기준 다음 기준을 모두 충족하는 환자가 연구에 포함되었습니다: 30세에서 45세 사이; 20개의 자연치 존재; 중등도의 임상 및 방사선 징후(임상 부착 수준 2~3mm); >4 mm의 프로빙 깊이(PD); 이전 6개월 동안 치주 치료 없음; 및 연구 프로토콜을 준수하려는 의지.

다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 1) 치주염의 중증도 또는 진행에 영향을 미칠 수 있는 기존의 전신 질환; 연구 시작 전 6개월 이내에 치주에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 비스테로이드성 항염증제) 또는 기타 약물(항생제)을 복용한 경우 동시 또는 계획된 교정 치료; 계획된 광범위한 치과 수복물; 충치 우식 환자; 임신 또는 수유; 전체 연구 기간 동안 양치질; 독시사이클린 또는 케토프로펜에 과민성; 흡연.

그룹화 기준 환자는 1단계 전악 조직 조직 제거 프로토콜 + 연마에 따라 첫 번째 방문에서 스케일링 및 치근 활택술을 받았습니다. 치료 종점은 눈에 보이거나 임상적으로 감지 가능한 생물막 또는 치석의 잔해가 없는 깨끗한 뿌리 표면으로 정의되었습니다. 2주 후(debridement) PD가 ≥4mm인 모든 치주 주머니에 무딘 캐뉼라가 있는 주사기를 사용하여 적용했습니다. 캐뉼라를 치주낭의 바닥에 삽입하고 젤을 하악의 각 측면에 0/5ml 적용했습니다. 심사관이 환자를 등록한 후; 블록 크기가 4이고 할당 비율이 1:1인 블록 무작위화를 사용 블록 무작위화는 무작위화된 환자 수의 과도한 가변성을 방지하고 각 치료 그룹으로 환자의 합리적으로 안정적인 흐름을 보장하기 위해 선택되었습니다. 치료사와 임상 검사에 눈이 먼 시험약 패키지의 내용물을 밝히지 않은 용기와 라벨을 사용했습니다. 환자는 A 또는 B 그룹에 무작위로 배정되었고, 하악궁은 각각 두 그룹에 100개의 부위가 있는 두 부분(왼쪽 및 오른쪽 섹션)으로 나뉩니다.

A 그룹에서는 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)에 이어 독시사이클린 3% + 케토프로펜 2.5%의 국소 전달로 치료를 받았고, B 그룹은 케토프로펜 2.5%와 함께 스케일링 및 루트 플래닝으로 치료를 받았습니다. 3개월 동안 15일마다 두 그룹에 투여하였다. 치료 후, 환자는 철저한 구강 위생 지침을 받았고, 국소 적용을 위한 시험 젤은 그룹 (A)에서 케토프로펜 젤(2.5% 프랑스 사노피 제약 공장 건설) + 3% 독시사이클린(이란 Kharazmi 제약 제조)을 포함하고, 또 다른 그룹 (B) 케토프로펜 2.5% 겔을 사용하였다. 치료 후, 환자들은 철저한 구강 위생 지침을 받았고 치약 플루오르화 나트륨(Crest cavity protection)을 사용하고 연구 과정 동안 구강 세척제 사용을 중단하도록 요청받았습니다. 피험자들은 자가 수행 플라크 제어 조치에 대해 주의 깊은 지침을 받았습니다: 부드러운 칫솔과 일반 불소 함유 치약을 사용하여 Bass brushing 기술을 사용하여 매일 2회 양치질하고 매일 1회 치실을 사용한 치간 세정. 플라크 지수(PI)(18), 고랑 출혈 지수(19)를 포함한 임상 파라미터. 탐침 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)은 기준선(SRP 이전)과 0, 15,30,45,60일 및 3개월에 기록되었습니다. 윌리엄의 치주 프로브는 임상 매개변수의 측정을 표준화하는 데 사용되었습니다. 다른 임상의가 두 그룹에 대한 치료를 제공하는 동안 모든 치료 전 및 치료 후 임상 매개변수는 환자가 받은 치료 유형으로 가려진 검사관에 의해 기록되었습니다. 다른 임상의가 두 그룹에 대한 치료를 제공하는 동안 모든 치료 전 및 치료 후 임상 매개변수는 환자가 받은 치료 유형으로 가려진 검사관에 의해 기록되었습니다.