Efficacia del gel di doxiciclina più ketoprofene somministrato per via sottogengivale in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico

Fonte dei dati In questo follow-up di 8 mesi, studio di intervento longitudinale, un totale di 20 pazienti (9 maschi e 11 femmine, fascia di età: 30-50 anni) con parodontite cronica sono stati selezionati dalla sezione ambulatoriale del Dipartimento di Parodontologia, Islamic Azad Università di Odontoiatria di Teheran/Iran. Lo studio ha soddisfatto i criteri della Dichiarazione di Helsinki del 1975, rivista nel 2008. Il piano di indagine è stato rivisto e sanzionato, approvato dalla commissione etica del Comitato etico istituzionale e dal Comitato di revisione del Deputy of Research, School of Dentistry. Tutti i soggetti hanno ricevuto una spiegazione orale e scritta dell'intento del sondaggio e hanno firmato un consenso informato dopo aver ricevuto informazioni dettagliate sullo scopo, i benefici e i possibili rischi associati allo studio. Lo studio è stato condotto da ottobre 2012 a novembre 2013. Lo studio è stato registrato presso il registro iraniano degli studi clinici (IRCT), codice di registrazione: IRCT2014050717587N2.

Criteri di selezione Nello studio sono stati inclusi pazienti che soddisfacevano tutti i seguenti criteri: età compresa tra 30 e 45 anni; 20 denti naturali presenti; segni clinici e radiografici moderati (livello di attacco clinico da 2 a 3 mm); profondità di sondaggio (PD) >4 mm; nessun trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti; e disponibilità a rispettare il protocollo di studio.

I pazienti sono stati esclusi dallo studio se soddisfacevano uno o più dei seguenti criteri: 1) malattia sistemica esistente che può influenzare la gravità o la progressione della parodontite; assunzione di farmaci che possono influenzare il parodonto (ad es. Farmaci antinfiammatori non steroidei) o altri farmaci (antibiotici) nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio; trattamenti ortodontici concomitanti o pianificati; restauri dentali estesi pianificati; pazienti con carie cavitata; gravidanza o allattamento; sciacqui della bocca durante l'intero periodo dello studio; ipersensibile alla doxiciclina o al ketoprofene; fumare.

Criteri di raggruppamento I pazienti hanno ricevuto detartrasi e levigatura radicolare alla prima visita in conformità con il protocollo di debridement a bocca intera in una fase + lucidatura; l'endpoint terapeutico è stato definito come una superficie radicolare pulita priva di residui visibili o clinicamente rilevabili di biofilm o tartaro. Dopo 2 settimane (debridement), è stato applicato in tutte le tasche parodontali con PD ≥4 mm utilizzando una siringa con una cannula smussata. La cannula è stata inserita alla base della tasca parodontale e il gel è stato applicato 0/5 ml su ciascun lato della mandibola. Dopo l'arruolamento del paziente da parte di un esaminatore; utilizzando la randomizzazione bloccata con una dimensione del blocco di 4 e un rapporto di allocazione di 1:1 La randomizzazione a blocchi è stata scelta per prevenire un'eccessiva variabilità nel numero di pazienti randomizzati e garantire un flusso ragionevolmente costante di pazienti a ciascun gruppo di trattamento. La copertura dell'allocazione è stata assicurata da usando un contenitore e un'etichettatura che non rivelassero il contenuto delle confezioni del farmaco di prova che era cieco al terapeuta e all'esame clinico. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo A o B, mentre le arcate mandibolari sono divise ciascuna in due parti (sezioni sinistra e destra) con 100 siti in entrambi i gruppi.

Nel gruppo A, è stato trattato mediante scaling e root planing (SRP) seguito dalla somministrazione locale di doxiciclina 3% + ketoprofene 2,5%, mentre il gruppo B è stato trattato mediante scaling e root planing insieme a ketoprofene 2,5%; ed è stato somministrato a entrambi i gruppi ogni 15 giorni per 3 mesi. Dopo il trattamento, ai pazienti sono state fornite istruzioni complete sull'igiene orale, il gel di prova per l'applicazione locale conteneva gel di ketoprofene (2,5% di costruzione dell'impianto farmaceutico Sanofi in Francia) + 3% di doxiciclina (produzione farmaceutica di Kharazmi in Iran) nel gruppo (A), un altro gruppo (B) è stato utilizzato ketoprofene 2,5% gel. Dopo il trattamento, ai pazienti sono state fornite istruzioni complete sull'igiene orale e gli è stato chiesto di utilizzare il fluoruro di sodio del dentifricio (protezione della cavità cresta) e di smettere di usare qualsiasi collutorio durante il corso dello studio. Ai soggetti sono state fornite attente istruzioni sulle misure di controllo della placca autoeseguite: spazzolamento dei denti due volte al giorno utilizzando la tecnica di spazzolamento di Bass con uno spazzolino morbido e un normale dentifricio contenente fluoro e pulizia interdentale una volta al giorno utilizzando il filo interdentale. Parametri clinici, tra cui Plaque Index (PI) (18), indice di sanguinamento del solco (19). La profondità di sondaggio (PD) e il livello di attacco clinico (CAL) sono stati registrati al basale (prima dell'SRP) ea 0, 15, 30, 45, 60 giorni e 3 mesi. La sonda parodontale di William è stata utilizzata per standardizzare la misurazione dei parametri clinici. Tutti i parametri clinici pre e post-trattamento sono stati registrati da un esaminatore che era mascherato dal tipo di trattamento ricevuto dai pazienti, mentre un altro medico ha fornito il trattamento per entrambi i gruppi. Tutti i parametri clinici pre e post-trattamento sono stati registrati da un esaminatore che era mascherato dal tipo di trattamento ricevuto dai pazienti, mentre un altro medico ha fornito il trattamento per entrambi i gruppi.