Effekten av subgingivalt levert Doxycycline Plus Ketoprofen Gel som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling

Datakilde I denne 8 måneder lange oppfølgingsstudien ble totalt 20 pasienter (9 menn og 11 kvinner, aldersgruppe: 30-50 år) med kronisk periodontitt valgt ut fra poliklinisk seksjon ved Institutt for periodonti, Islamic Azad University Dental School of Teheran/Iran. Studien oppfylte kriteriene i Helsinki-erklæringen av 1975, revidert i 2008. Undersøkelsesplanen ble gjennomgått og sanksjonert, godkjent av den etiske kommisjonen til den institusjonelle etiske komiteen og revisjonsutvalget ved forskningsnestlederen, Tannlegeskolen. Alle forsøkspersoner fikk muntlig og skriftlig forklaring på intensjonen med undersøkelsen og signerte et informert samtykke etter å ha mottatt detaljert informasjon om formålet, fordelene og de mulige risikoene forbundet med forsøket. Studien ble gjennomført fra oktober 2012 til november 2013. Studien ble registrert ved det iranske registeret for kliniske studier (IRCT), registreringskode: IRCT2014050717587N2.

Utvalgskriterier Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier ble inkludert i studien: i alderen mellom 30 og 45 år; 20 naturlige tenner tilstede; kliniske og radiografiske tegn på moderate (klinisk festenivå på 2 til 3 mm); sonderingsdybde (PD) på >4 mm; ingen periodontal behandling de siste 6 månedene; og vilje til å følge studieprotokollen.

Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de oppfylte ett eller flere av følgende kriterier: 1) eksisterende systemisk sykdom som kan påvirke alvorlighetsgraden eller progresjonen av periodontitt; ta medisiner som kan påvirke periodontium (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) eller andre medisiner (antibiotika) innen 6 måneder før starten av studien; samtidige eller planlagte kjeveortopedisk behandlinger; planlagt omfattende tannrestaureringer; pasienter med kavitert karies; graviditet eller amming; munnskylling under hele studieperioden; overfølsom overfor doksycyklin eller ketoprofen; røyking.

Grupperingskriterier Pasienter mottok skalering og rothøvling ved første besøk i henhold til en-trinns full-munn debridement protokollen + polering; det terapeutiske endepunktet ble definert som en ren rotoverflate uten synlige eller klinisk påvisbare rester av biofilm eller kalksten. Etter 2 uker (debridement), ble påført alle periodontale lommer med PD på ≥4 mm ved bruk av en sprøyte med en butt kanyle. Kanylen ble satt inn i bunnen av periodontallommen og gel ble påført 0/5 ml på hver side av underkjeven. Etter pasientregistrering av en undersøker; ved bruk av blokkert randomisering med blokkstørrelse 4 og allokeringsforhold på 1:1. Blokkrandomisering ble valgt for å hindre for stor variasjon i antall randomiserte pasienter og sikre en rimelig jevn flyt av pasienter til hver behandlingsgruppe, Allokeringsdekning ble sikret v.h.a. ved bruk av beholder og merking som ikke avslørte innholdet i utprøvingsmiddelpakkene som var blind for terapeuten og den kliniske undersøkelsen. Pasientene ble tilfeldig fordelt til enten A- eller B-gruppen, mens mandibulære buer hver er delt inn i to deler (venstre og høyre seksjoner) med 100 steder i begge grupper.

I A-gruppen ble behandlet med avskalering og rotplaning (SRP) etterfulgt av lokal levering av doksycyklin 3 %+ ketoprofen 2,5 %, mens B-gruppen ble behandlet med avskalering og rotplaning sammen med ketoprofen 2,5 %; og ble administrert til begge gruppene hver 15. dag i 3 måneder. Etter behandling ble pasientene gitt grundige munnhygieneinstruksjoner, prøvegelen for lokal bruk inneholdt ketoprofengel (2,5 % Sanofi Pharmaceutical-anlegg i Frankrike) + 3 % doksycyklin (Kharazmi Pharmaceutical-produksjon i Iran) i gruppe (A), en annen gruppe (B) ketoprofen 2,5% gel ble brukt. Etter behandlingen ble pasientene gitt grundige munnhygieneinstruksjoner og ble bedt om å bruke tannpleiemiddel natriumfluorider (Crest hulromsbeskyttelse) og slutte med å bruke munnvann i løpet av studien. Forsøkspersonene ble gitt nøye instruksjoner i selvutførte plakkkontrolltiltak: tannbørsting to ganger daglig med Bass-børsteteknikken med en myk tannbørste og en vanlig fluorholdig tannkrem og en gang daglig Interdental rengjøring med tanntråd. Kliniske parametere, inkludert plakkindeks (PI) (18), sulcus blødningsindeks (19). Undersøkelsesdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ble registrert ved baseline (før SRP) og ved 0, 15, 30, 45, 60 dager og 3 måneder. Williams periodontale sonde ble brukt til å standardisere måling av kliniske parametere. Alle kliniske parametere før og etter behandling ble registrert av en undersøker som var maskert til typen behandling som ble mottatt av pasientene mens en annen kliniker ga behandling for begge gruppene. Alle kliniske parametere før og etter behandling ble registrert av en undersøker som var maskert til typen behandling som ble mottatt av pasientene mens en annen kliniker ga behandling for begge gruppene.