Effekten af ​​subgingivalt leveret Doxycycline Plus Ketoprofen Gel som et supplement til ikke-kirurgisk periodontal behandling

Datakilde I denne 8-måneders opfølgende, longitudinelle interventionsundersøgelse blev i alt 20 patienter (9 mænd og 11 kvinder, aldersinterval: 30-50 år) med kronisk parodontitis udvalgt fra den ambulante afdeling af Paradentoseafdelingen, Islamic Azad University Dental School of Teheran/Iran. Undersøgelsen opfyldte kriterierne i Helsinki-erklæringen af ​​1975, revideret i 2008. Undersøgelsesplanen blev gennemgået og sanktioneret, godkendt af den etiske kommission for den institutionelle etiske komité og revisionsudvalget for vicedirektør for forskning, tandlægeskolen. Alle forsøgspersoner modtog en mundtlig og skriftlig forklaring på hensigten med undersøgelsen og underskrev et informeret samtykke efter at have modtaget detaljerede oplysninger om formålet, fordelene og de mulige risici forbundet med forsøget. Undersøgelsen blev gennemført fra oktober 2012 til november 2013. Studiet blev registreret i det iranske register over kliniske forsøg (IRCT), registreringskode: IRCT2014050717587N2.

Udvælgelseskriterier Patienter, der opfylder alle følgende kriterier, blev inkluderet i undersøgelsen: i alderen mellem 30 og 45 år; 20 naturlige tænder til stede; kliniske og radiografiske tegn på moderat (klinisk tilknytningsniveau på 2 til 3 mm); sonderingsdybde (PD) på >4 mm; ingen parodontal behandling de foregående 6 måneder; og vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Patienter blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de opfyldte et eller flere af følgende kriterier: 1) eksisterende systemisk sygdom, der kan påvirke sværhedsgraden eller progressionen af ​​parodontitis; tage medicin, der kan påvirke parodontiet (f.eks. non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) eller anden medicin (antibiotikum) inden for de 6 måneder forud for begyndelsen af ​​undersøgelsen; samtidige eller planlagte ortodontiske behandlinger; planlagt omfattende tandrestaureringer; patienter med kaviteret caries; graviditet eller amning; munden skylles under hele undersøgelsesperioden; overfølsom over for doxycyclin eller ketoprofen; rygning.

Grupperingskriterier Patienterne modtog skæl og rodafhøvling ved første besøg i overensstemmelse med 1-trins fuldmundsdebrideringsprotokol + polering; det terapeutiske endepunkt blev defineret som en ren rodoverflade uden synlige eller klinisk påviselige rester af biofilm eller tandsten. Efter 2 uger (debridement) blev påført alle parodontale lommer med PD på ≥4 mm ved hjælp af en sprøjte med en stump kanyle. Kanylen blev indsat i bunden af ​​den periodontale lomme, og gel blev påført 0/5 ml på hver side af underkæben. Efter patientindskrivning af en eksaminator; ved brug af blokeret randomisering med en blokstørrelse på 4 og et allokeringsforhold på 1:1 Blokrandomisering blev valgt for at forhindre for stor variabilitet i antallet af randomiserede patienter og sikre et nogenlunde jævnt flow af patienter til hver behandlingsgruppe, Allokeringsdækning blev sikret vha. ved hjælp af beholder og mærkning, der ikke afslørede indholdet af forsøgslægemiddelpakningerne, som var blind for terapeuten og den kliniske undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt tildelt enten A- eller B-gruppen, mens underkæbebuer hver er opdelt i to dele (venstre og højre sektioner) med 100 steder i begge grupper.

I A-gruppen blev behandlet ved afskalning og rodplaning (SRP) efterfulgt af lokal levering af doxycyclin 3%+ ketoprofen 2,5%, mens B-gruppen blev behandlet ved afskalning og rodplaning sammen med ketoprofen 2,5%; og blev administreret til begge grupper hver 15. dag i 3 måneder. Efter behandlingen fik patienterne grundige mundhygiejneinstruktioner, forsøgsgelen til lokal applikation indeholdt ketoprofengel (2,5 % Sanofi Pharmaceutical-anlæg i Frankrig) + 3 % doxycyclin (Kharazmi Pharmaceutical-fremstilling i Iran) i gruppen (A), en anden gruppe (B) ketoprofen 2,5% gel blev anvendt. Efter behandlingen fik patienterne grundige mundhygiejneinstruktioner og blev bedt om at bruge tandplejemiddel natriumfluorider (Crest hulrumsbeskyttelse) og afslutte med at bruge mundskyllevand i løbet af undersøgelsen. Forsøgspersonerne fik omhyggelige instruktioner i selvudførte plakkontrolforanstaltninger: tandbørstning to gange dagligt ved brug af Bass-børsteteknikken med en blød tandbørste og en almindelig fluorholdig tandpasta og en gang dagligt Interdental rengøring med tandtråd. Kliniske parametre, herunder Plaque Index (PI) (18), sulcus blødningsindeks (19). Undersøgelsesdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) blev registreret ved baseline (før SRP) og efter 0, 15, 30, 45, 60 dage og 3 måneder. Williams parodontale sonde blev brugt til at standardisere måling af kliniske parametre. Alle kliniske parametre før og efter behandling blev registreret af en undersøger, som var maskeret til den type behandling, som patienterne modtog, mens en anden kliniker gav behandling til begge grupper. Alle kliniske parametre før og efter behandling blev registreret af en undersøger, som var maskeret til den type behandling, som patienterne modtog, mens en anden kliniker gav behandling til begge grupper.