Eficacia del gel de doxiciclina más ketoprofeno administrado por vía subgingival como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico

Fuente de datos En este estudio de intervención longitudinal de seguimiento de 8 meses, se seleccionó un total de 20 pacientes (9 hombres y 11 mujeres, rango de edad: 30-50 años) con periodontitis crónica de la sección de pacientes ambulatorios del Departamento de Periodoncia, Islamic Azad. Facultad de Odontología de la Universidad de Teherán/Irán. El estudio cumplió con los criterios de la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2008. El plan de encuesta fue revisado y sancionado, aprobado por la comisión de ética del Comité de Ética Institucional y Junta Revisora ​​de la Diputación de Investigación de la Facultad de Odontología. Todos los sujetos recibieron una explicación oral y escrita de la intención de la encuesta y firmaron un consentimiento informado después de recibir información detallada sobre el propósito, los beneficios y los posibles riesgos asociados con el ensayo. El estudio se realizó entre octubre de 2012 y noviembre de 2013. El estudio se registró en el registro iraní de ensayos clínicos (IRCT), código de registro: IRCT2014050717587N2.

Criterios de selección Se incluyeron en el estudio pacientes que cumplían todos los siguientes criterios: edad entre 30 y 45 años; 20 dientes naturales presentes; signos clínicos y radiográficos de moderado (nivel de inserción clínica de 2 a 3 mm); profundidad de sondaje (PD) de >4 mm; sin tratamiento periodontal los 6 meses anteriores; y voluntad de cumplir con el protocolo del estudio.

Los pacientes fueron excluidos del estudio si cumplían uno o más de los siguientes criterios: 1) enfermedad sistémica existente que pudiera influir en la gravedad o progresión de la periodontitis; tomar medicamentos que puedan influir en el periodonto (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) u otros medicamentos (antibióticos) dentro de los 6 meses anteriores al comienzo del estudio; tratamientos de ortodoncia simultáneos o planificados; extensas restauraciones dentales planificadas; pacientes con caries cavitadas; embarazo o lactancia; enjuagues bucales durante todo el período del estudio; hipersensible a la doxiciclina o al ketoprofeno; de fumar.

Criterios de agrupación Los pacientes recibieron raspado y alisado radicular en la primera visita de acuerdo con el protocolo de desbridamiento de boca completa de una etapa + pulido; el criterio de valoración terapéutico se definió como una superficie radicular limpia sin restos visibles o clínicamente detectables de biopelícula o cálculo. Después de 2 semanas (desbridamiento), se aplicó en todas las bolsas periodontales con PD de ≥4 mm utilizando una jeringa con una cánula roma. Se insertó la cánula hasta la base de la bolsa periodontal y se aplicó 0/5 ml de gel a cada lado de la mandíbula. Después de la inscripción del paciente por un examinador; usando aleatorización en bloque con un tamaño de bloque de 4 y una proporción de asignación de 1:1 Se eligió la aleatorización en bloque para evitar demasiada variabilidad en el número de pacientes asignados al azar y garantizar un flujo razonablemente constante de pacientes a cada grupo de tratamiento. uso de envases y etiquetas que no revelaron el contenido de los paquetes de medicamentos de prueba que desconocía al terapeuta y al examen clínico. Los pacientes fueron asignados al azar al grupo A o B, mientras que los arcos mandibulares se dividen cada uno en dos partes (secciones izquierda y derecha) con 100 sitios en ambos grupos.

En el grupo A, se trató con raspado y alisado radicular (SRP) seguido de administración local de doxiciclina al 3% + ketoprofeno al 2,5%, mientras que el grupo B fue tratado con raspado y alisado radicular junto con ketoprofeno al 2,5%; y se administró a ambos grupos cada 15 días durante 3 meses. Después del tratamiento, los pacientes recibieron instrucciones detalladas de higiene bucal, el gel de prueba para aplicación local contenía gel de ketoprofeno (construcción de la planta farmacéutica de Sanofi al 2,5 % en Francia) + doxiciclina al 3 % (fabricación farmacéutica de Kharazmi en Irán) en el grupo (A), otro grupo (B) Se utilizó gel de ketoprofeno al 2,5 %. Después del tratamiento, los pacientes recibieron instrucciones detalladas de higiene bucal y se les pidió que usaran dentífricos con fluoruro de sodio (protección de la cavidad Crest) y que dejaran de usar enjuagues bucales durante el transcurso del estudio. Los sujetos recibieron instrucciones cuidadosas sobre las medidas de control de la placa auto-realizadas: cepillado de dientes dos veces al día usando la técnica de cepillado de Bass con un cepillo de dientes suave y una pasta de dientes regular que contiene fluoruro y una limpieza interdental una vez al día usando hilo dental. Parámetros clínicos, incluido el índice de placa (PI) (18), el índice de sangrado del surco (19). La profundidad de sondaje (PD) y el nivel de inserción clínica (CAL) se registraron al inicio (antes del SRP) ya los 0, 15, 30, 45, 60 días y 3 meses. Se utilizó la sonda periodontal de William para estandarizar la medición de los parámetros clínicos. Todos los parámetros clínicos previos y posteriores al tratamiento fueron registrados por un examinador que desconocía el tipo de tratamiento recibido por los pacientes, mientras que otro médico proporcionó tratamiento para ambos grupos. Todos los parámetros clínicos previos y posteriores al tratamiento fueron registrados por un examinador que desconocía el tipo de tratamiento recibido por los pacientes, mientras que otro médico proporcionó tratamiento para ambos grupos.