Efficacité du gel de doxycycline plus kétoprofène administré par voie sous-gingivale en complément d'un traitement parodontal non chirurgical

Source des données Dans cette étude d'intervention longitudinale de suivi de 8 mois, un total de 20 patients (9 hommes et 11 femmes, tranche d'âge : 30-50 ans) atteints de parodontite chronique ont été sélectionnés dans la section des consultations externes du Département de parodontie, Azad islamique Ecole Dentaire Universitaire de Téhéran /Iran. L'étude répondait aux critères de la Déclaration d'Helsinki de 1975, révisée en 2008. Le plan d'enquête a été examiné et sanctionné, approuvé par la commission d'éthique du comité d'éthique institutionnel et le conseil d'examen de l'adjoint à la recherche, École de médecine dentaire. Tous les sujets ont reçu une explication orale et écrite de l'intention de l'enquête et ont signé un consentement éclairé après avoir reçu des informations détaillées sur l'objectif, les avantages et les risques éventuels associés à l'essai. L'étude a été menée d'octobre 2012 à novembre 2013. L'étude a été enregistrée au registre iranien des essais cliniques (IRCT), code d'enregistrement : IRCT2014050717587N2.

Critères de sélection Les patients répondant à l'ensemble des critères suivants ont été inclus dans l'étude : âgés de 30 à 45 ans ; 20 dents naturelles présentes ; signes cliniques et radiographiques modérés (niveau d'attache clinique de 2 à 3 mm) ; profondeur de sondage (PD) > 4 mm ; aucun traitement parodontal les 6 derniers mois ; et la volonté de se conformer au protocole d'étude.

Les patients ont été exclus de l'étude s'ils répondaient à un ou plusieurs des critères suivants : 1) maladie systémique existante susceptible d'influencer la gravité ou la progression de la parodontite ; prendre des médicaments pouvant influencer le parodonte (par exemple, des anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou d'autres médicaments (antibiotiques) dans les 6 mois précédant le début de l'étude ; les traitements orthodontiques concomitants ou planifiés ; restaurations dentaires étendues planifiées; patients atteints de caries cavitaires; grossesse ou allaitement; bains de bouche pendant toute la durée de l'étude ; hypersensible à la doxycycline ou au kétoprofène ; fumeur.

Critères de regroupement Les patients ont reçu un détartrage et un surfaçage radiculaire lors de la première visite conformément au protocole de débridement en une étape de la bouche complète + polissage ; le critère d'évaluation thérapeutique a été défini comme une surface radiculaire propre dépourvue de restes visibles ou cliniquement détectables de biofilm ou de tartre. Après 2 semaines (débridement), a été appliqué dans toutes les poches parodontales avec PD ≥ 4 mm à l'aide d'une seringue avec une canule émoussée. La canule a été insérée à la base de la poche parodontale et du gel a été appliqué 0/5 ml de chaque côté de la mandibule. Après inscription du patient par un examinateur ; en utilisant la randomisation bloquée avec une taille de bloc de 4 et un ratio d'allocation de 1:1 La randomisation en bloc a été choisie pour éviter une trop grande variabilité du nombre de patients randomisés et assurer un flux raisonnablement régulier de patients dans chaque groupe de traitement, la couverture d'allocation a été assurée par utilisant un contenant et un étiquetage qui ne révélaient pas le contenu des emballages de médicaments à l'essai qui était aveugle au thérapeute et à l'examen clinique. Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe A ou B, tandis que les arcs mandibulaires sont chacun divisés en deux parties (sections gauche et droite) avec 100 sites dans les deux groupes.

Dans le groupe A, a été traité par détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) suivi d'une administration locale de doxycycline 3 % + kétoprofène 2,5 %, tandis que le groupe B a été traité par détartrage et surfaçage radiculaire avec du kétoprofène 2,5 % ; et a été administré aux deux groupes tous les 15 jours pendant 3 mois. Après le traitement, les patients ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire approfondies, le gel d'essai pour application locale contenait du gel de kétoprofène (2,5 % construction usine Sanofi Pharmaceutical en France) + 3 % de doxycycline (fabrication Kharazmi Pharmaceutical en Iran) dans le groupe (A), un autre groupe (B) du gel de kétoprofène à 2,5 % a été utilisé. Après le traitement, les patients ont reçu des instructions d'hygiène buccale approfondies et ont été invités à utiliser un dentifrice au fluorure de sodium (protection de la cavité Crest) et à cesser d'utiliser des bains de bouche au cours de l'étude. Les sujets ont reçu des instructions minutieuses sur les mesures de contrôle de la plaque qu'ils ont eux-mêmes effectuées : brossage des dents deux fois par jour en utilisant la technique de brossage Bass avec une brosse à dents souple et un dentifrice régulier contenant du fluorure et un nettoyage interdentaire une fois par jour à l'aide de fil dentaire. Paramètres cliniques, y compris l'indice de plaque (IP) (18), l'indice de saignement du sillon (19). La profondeur de sondage (PD) et le niveau d'attache clinique (CAL) ont été enregistrés au départ (avant le SRP) et à 0, 15, 30, 45, 60 jours et 3 mois. La sonde parodontale de William a été utilisée pour standardiser la mesure des paramètres cliniques. Tous les paramètres cliniques avant et après le traitement ont été enregistrés par un examinateur qui était masqué par le type de traitement reçu par les patients tandis qu'un autre clinicien a fourni un traitement pour les deux groupes. Tous les paramètres cliniques avant et après le traitement ont été enregistrés par un examinateur qui était masqué par le type de traitement reçu par les patients tandis qu'un autre clinicien a fourni un traitement pour les deux groupes.