Werkzaamheid van subgingivaal toegediende Doxycycline Plus Ketoprofen-gel als aanvulling op niet-chirurgische parodontale behandeling

Gegevensbron In deze 8 maanden durende follow-up, longitudinale interventiestudie, werden in totaal 20 patiënten (9 mannen en 11 vrouwen, leeftijdscategorie: 30-50 jaar) met chronische parodontitis geselecteerd uit de poliklinische afdeling van de afdeling parodontologie, Islamic Azad Universiteit Tandheelkundige School van Teheran /Iran. De studie voldeed aan de criteria van de Verklaring van Helsinki van 1975, herzien in 2008. Het onderzoeksplan werd beoordeeld en goedgekeurd, goedgekeurd door de ethische commissie van de Institutional Ethical Committee en de Review Board van de Deputy of Research, School of Dentistry. Alle proefpersonen kregen mondelinge en schriftelijke uitleg over de bedoeling van het onderzoek en ondertekenden een geïnformeerde toestemming na ontvangst van gedetailleerde informatie over het doel, de voordelen en de mogelijke risico's die aan het onderzoek zijn verbonden. Het onderzoek liep van oktober 2012 tot november 2013. De studie werd geregistreerd bij het Iraanse register van klinische proeven (IRCT), registratiecode: IRCT2014050717587N2.

Selectiecriteria Patiënten die aan alle volgende criteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen: tussen 30 en 45 jaar oud; 20 natuurlijke tanden aanwezig; klinische en radiografische tekenen van matig (klinisch hechtingsniveau van 2 tot 3 mm); tastdiepte (PD) van >4 mm; geen parodontale behandeling de afgelopen 6 maanden; en bereidheid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol.

Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze voldeden aan een of meer van de volgende criteria: 1) bestaande systemische ziekte die de ernst of progressie van parodontitis kan beïnvloeden; het nemen van medicijnen die het parodontium kunnen beïnvloeden (bijv. niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) of andere medicijnen (antibiotica) binnen de 6 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek; gelijktijdige of geplande orthodontische behandelingen; geplande uitgebreide tandheelkundige restauraties; patiënten met gecaviteerde cariës; zwangerschap of borstvoeding; mondspoelingen gedurende de gehele duur van het onderzoek; overgevoelig voor doxycycline of ketoprofen; roken.

Criteria voor groepering Patiënten werden bij het eerste bezoek verwijderd en geschaafd volgens het eenfaseprotocol voor debridement van de volledige mond + polijsten; het therapeutische eindpunt werd gedefinieerd als een schoon worteloppervlak zonder zichtbare of klinisch detecteerbare resten van biofilm of tandsteen. Na 2 weken (debridement) werd het aangebracht in alle parodontale pockets met een PD van ≥ 4 mm met behulp van een injectiespuit met een stompe canule. De canule werd ingebracht in de basis van de parodontale pocket en er werd gel aangebracht in een hoeveelheid van 0/5 ml aan elke kant van de onderkaak. Na inschrijving van de patiënt door een examinator; gebruikmakend van geblokkeerde randomisatie met een blokgrootte van 4 en een toewijzingsratio van 1:1 Er werd gekozen voor blokrandomisatie om te veel variabiliteit in het aantal gerandomiseerde patiënten te voorkomen en om een ​​redelijk gestage stroom van patiënten naar elke behandelingsgroep te verzekeren. Toewijzingsdekking werd verzekerd door het gebruik van een container en etikettering die de inhoud van de proefgeneesmiddelverpakkingen niet onthulde die blind was voor de therapeut en het klinische onderzoek. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de A- of B-groep, terwijl de mandibulaire bogen elk in twee delen zijn verdeeld (linker- en rechtersecties) met 100 locaties in beide groepen.

In de A-groep werd behandeld door middel van schilfering en wortelplaning (SRP) gevolgd door lokale toediening van doxycycline 3% + ketoprofen 2,5%, terwijl de B-groep werd behandeld door middel van schaalvergroting en wortelplaning samen met ketoprofen 2,5%; en werd gedurende 3 maanden om de 15 dagen aan beide groepen toegediend. Na de behandeling kregen de patiënten grondige instructies voor mondhygiëne, de proefgel voor lokale toepassing bevatte ketoprofen-gel (2,5% Sanofi Farmaceutische fabrieksconstructie in Frankrijk) + 3% doxycycline (Kharazmi Farmaceutische productie in Iran) in de groep (A), een andere groep (B) ketoprofen 2,5% gel werd gebruikt. Na de behandeling kregen de patiënten grondige instructies voor mondhygiëne en werd hen gevraagd natriumfluoride voor tandpasta's (bescherming van de crestholte) te gebruiken en tijdens het onderzoek geen mondwater meer te gebruiken. De proefpersonen kregen zorgvuldige instructies over zelf uitgevoerde plaque-controlemaatregelen: tweemaal daags tandenpoetsen met de Bass-poetstechniek met een zachte tandenborstel en een gewone fluoridehoudende tandpasta en eenmaal daags interdentale reiniging met flosdraad. Klinische parameters, waaronder plaque-index (PI) (18), sulcus-bloedingsindex (19). Sonderingsdiepte (PD) en klinisch gehechtheidsniveau (CAL) werden geregistreerd bij aanvang (vóór de SRP) en na 0, 15, 30, 45, 60 dagen en 3 maanden. William's parodontale sonde werd gebruikt om de meting van klinische parameters te standaardiseren. Alle klinische parameters voor en na de behandeling werden geregistreerd door een onderzoeker die zich blind hield voor het type behandeling dat de patiënten ontvingen, terwijl een andere arts beide groepen behandelde. Alle klinische parameters voor en na de behandeling werden geregistreerd door een onderzoeker die zich blind hield voor het type behandeling dat de patiënten ontvingen, terwijl een andere arts beide groepen behandelde.