Subgingivaalisesti annettavan Doxycycline Plus Ketoprofen -geelin teho ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä

Tietojen lähde Tähän 8 kuukauden seurantaan, pitkittäiseen interventiotutkimukseen, yhteensä 20 potilasta (9 miestä ja 11 naista, ikähaarukka: 30-50 vuotta), joilla oli krooninen parodontiitti, valittiin islamilaisen Azadin parodontiikan osaston avohoitoosastolta. Teheranin yliopistollinen hammaslääkärikoulu / Iran. Tutkimus täytti vuonna 2008 tarkistetun Helsingin julistuksen 1975 kriteerit. Tutkimussuunnitelma tarkistettiin ja hyväksyttiin Hammaslääketieteen korkeakoulun tutkimuslaitoksen eettisen toimikunnan ja tarkastuslautakunnan eettisessä toimikunnassa. Kaikki koehenkilöt saivat suullisen ja kirjallisen selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen saatuaan yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, hyödyistä ja mahdollisista riskeistä. Tutkimus tehtiin lokakuusta 2012 marraskuuhun 2013. Tutkimus rekisteröitiin Iranin kliinisten tutkimusten rekisteriin (IRCT), rekisteröintikoodi: IRCT2014050717587N2.

Valintakriteerit Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka täyttivät kaikki seuraavat kriteerit: 30-45-vuotiaat; 20 luonnollista hammasta; kohtalaiset kliiniset ja radiografiset merkit (kliininen kiinnitysaste 2-3 mm); koetussyvyys (PD) > 4 mm; ei parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana; ja halukkuus noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.

Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he täyttivät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä: 1) olemassa oleva systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa parodontiitin vaikeusasteeseen tai etenemiseen; ottamalla lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa parodontiumiin (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) tai muita lääkkeitä (antibioottia) tutkimuksen alkua edeltäneiden 6 kuukauden aikana; samanaikaiset tai suunnitellut oikomishoidot; suunnitellut laajat hampaiden restauroinnit; potilaat, joilla on kavitoitunut karies; raskaus tai imetys; suun huuhtelut koko tutkimuksen ajan; yliherkkä doksisykliinille tai ketoprofeenille; tupakointi.

Ryhmittelykriteerit Potilaat saivat hilseilyn ja juuren höyläyksen ensimmäisellä käynnillä yksivaiheisen koko suun puhdistusprotokollan mukaisesti + kiillotus; terapeuttinen päätepiste määriteltiin puhtaaksi juuripinnaksi, jossa ei ollut näkyviä tai kliinisesti havaittavia biofilmin tai hammaskiven jäänteitä. 2 viikon kuluttua (debridement) laitettiin kaikkiin periodontaalisiin taskuihin, joiden PD oli ≥4 mm, käyttäen ruiskua, jossa oli tylppä kanyyli. Kanyyli asetettiin parodontaalitaskun pohjalle ja geeliä levitettiin 0/5 ml alaleuan kummallekin puolelle. Tutkijan suorittaman potilaan rekisteröinnin jälkeen; käyttämällä estettyä satunnaistamista, jonka lohkokoko on 4 ja jakosuhdetta 1:1. Lohkon satunnaistaminen valittiin estämään liiallinen vaihtelu satunnaistettujen potilaiden määrässä ja varmistamaan kohtuullisen tasainen potilasvirta kuhunkin hoitoryhmään. käyttäen pakkausta ja merkintöjä, jotka eivät paljastaneet lääkepakkausten sisältöä, joka oli sokea terapeutille ja kliiniselle tutkimukselle. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko A- tai B-ryhmään, kun taas alaleuan kaaret on jaettu kahteen osaan (vasen ja oikea osio), joissa molemmissa ryhmissä on 100 kohtaa.

A-ryhmässä hoidettiin hilseily ja juurihöyläys (SRP), mitä seurasi paikallinen annostelu doksisykliiniä 3 % + ketoprofeenia 2,5 %, kun taas B-ryhmää käsiteltiin hilseilyllä ja juurihöyläyksellä yhdessä ketoprofeenin 2,5 % kanssa; ja annettiin molemmille ryhmille 15 päivän välein 3 kuukauden ajan. Hoidon jälkeen potilaille annettiin perusteelliset suuhygieniaohjeet, paikalliseen käyttöön tarkoitettu koegeeli sisälsi ketoprofeenigeeliä (2,5 % Sanofi Pharmaceutical -tehtaan rakentamista Ranskassa) + 3 % doksisykliiniä (Kharazmi Pharmaceutical valmistus Iranissa) ryhmässä (A), toinen ryhmä. (B) käytettiin ketoprofeeni 2,5 % geeliä. Hoidon jälkeen potilaille annettiin perusteelliset suuhygieniaohjeet ja heitä pyydettiin käyttämään hampaiden puhdistusaine natriumfluorideja (Crest cavity protection) ja lopettamaan suuvesien käyttö tutkimuksen aikana. Koehenkilöille annettiin huolelliset ohjeet itse suoritettaviin plakintorjuntatoimenpiteisiin: hampaiden harjaus kahdesti päivässä Bass-harjaustekniikalla pehmeällä hammasharjalla ja tavallisella fluoria sisältävällä hammastahnalla ja kerran päivässä suoritettava hammasvälien puhdistus hammaslangalla. Kliiniset parametrit, mukaan lukien plakkiindeksi (PI) (18), sulcus-vuotoindeksi (19). Tutkimussyvyys (PD) ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) rekisteröitiin lähtötasolla (ennen SRP:tä) ja 0, 15, 30, 45, 60 päivän ja 3 kuukauden kohdalla. Williamin parodontaalikoetinta käytettiin kliinisten parametrien mittauksen standardointiin. Kaikki ennen hoitoa ja sen jälkeiset kliiniset parametrit kirjasivat tutkija, joka oli peitetty potilaiden saaman hoidon tyypillä, kun taas toinen kliinikko antoi hoidon molemmille ryhmille. Kaikki ennen hoitoa ja sen jälkeiset kliiniset parametrit kirjasivat tutkija, joka oli peitetty potilaiden saaman hoidon tyypillä, kun taas toinen kliinikko antoi hoidon molemmille ryhmille.