Эффективность поддесневого введения геля доксициклин плюс кетопрофен в качестве дополнения к нехирургическому пародонтологическому лечению

Источник данных В ходе этого 8-месячного динамического наблюдения в общей сложности 20 пациентов (9 мужчин и 11 женщин, возрастной диапазон: 30–50 лет) с хроническим пародонтитом были отобраны из амбулаторного отделения отделения пародонтологии Исламского Азада. Университетская стоматологическая школа Тегерана/Иран. Исследование соответствовало критериям Хельсинкской декларации 1975 г., пересмотренной в 2008 г. План обследования был рассмотрен и санкционирован, одобрен комиссией по этике Институционального комитета по этике и Наблюдательным советом заместителя по исследованиям Школы стоматологии. Все испытуемые получили устное и письменное объяснение цели исследования и подписали информированное согласие после получения подробной информации о цели, преимуществах и возможных рисках, связанных с исследованием. Исследование проводилось с октября 2012 года по ноябрь 2013 года. Исследование было зарегистрировано в Иранском реестре клинических испытаний (IRCT), регистрационный код: IRCT2014050717587N2.

Критерии отбора В исследование были включены пациенты, отвечающие всем следующим критериям: возраст от 30 до 45 лет; Наличие 20 естественных зубов; клинико-рентгенологические признаки средней тяжести (клинический уровень прикрепления от 2 до 3 мм); глубина зондирования (PD) >4 мм; отсутствие пародонтологического лечения в течение предшествующих 6 месяцев; и готовность соблюдать протокол исследования.

Пациентов исключали из исследования, если они соответствовали одному или нескольким из следующих критериев: 1) существующее системное заболевание, которое могло повлиять на тяжесть или прогрессирование пародонтита; прием лекарственных препаратов, которые могут воздействовать на пародонт (например, нестероидные противовоспалительные препараты) или других лекарственных средств (антибиотик) в течение 6 месяцев, предшествующих началу исследования; одновременное или запланированное ортодонтическое лечение; запланированные обширные стоматологические реставрации; больные с кавитационным кариесом; беременность или лактация; полоскания рта в течение всего периода исследования; повышенная чувствительность к доксициклину или кетопрофену; курение.

Критерии группировки. Пациентам выполняли скейлинг и полировку корней при первом посещении в соответствии с протоколом одноэтапной полной обработки полости рта + полировка; Терапевтическая конечная точка определялась как чистая поверхность корня без видимых или клинически определяемых остатков биопленки или зубного камня. Через 2 недели (дебридмент) вводили во все пародонтальные карманы с PD ≥4 мм с помощью шприца с тупоконечной канюлей. Канюлю вводили в основание пародонтального кармана и наносили гель по 0/5 мл на каждую сторону нижней челюсти. После регистрации пациента экзаменатором; с использованием блочной рандомизации с размером блока 4 и соотношением распределения 1:1 Блочная рандомизация была выбрана, чтобы предотвратить слишком большую вариабельность числа рандомизированных пациентов и обеспечить достаточно стабильный поток пациентов в каждую группу лечения. использование тары и этикеток, не раскрывающих содержимое упаковок пробных препаратов, которые были слепы для терапевта и клинического осмотра. Пациенты были случайным образом распределены либо в группу A, либо в группу B, в то время как каждая нижнечелюстная дуга была разделена на две части (левая и правая секции) по 100 участков в обеих группах.

В группе А лечили скалированием и полировкой корней (SRP) с последующим местным введением доксициклина 3% + кетопрофена 2,5%, в то время как группу В лечили скалированием и полировкой корней вместе с кетопрофеном 2,5%; и вводили обеим группам каждые 15 дней в течение 3 месяцев. После лечения пациентам были даны подробные инструкции по гигиене полости рта, пробный гель для местного применения содержал гель кетопрофена (2,5 %, строительство завода Sanofi Pharmaceutical во Франции) + 3 % доксициклина (производство Kharazmi Pharmaceutical, Иран) в группе (A), в другой группе (B) использовали кетопрофен 2,5% гель. После лечения пациентам были даны подробные инструкции по гигиене полости рта, им было предложено использовать средства для ухода за зубами с фторидом натрия (защита от кариеса) и отказаться от использования каких-либо жидкостей для полоскания рта в ходе исследования. Субъекты были тщательно проинструктированы о самостоятельных мерах по борьбе с зубным налетом: чистка зубов два раза в день с использованием техники чистки зубов по Бассу мягкой зубной щеткой и обычной зубной пастой, содержащей фтор, и один раз в день межзубная чистка с использованием зубной нити. Клинические параметры, включая индекс зубного налета (PI) (18), индекс кровоточивости борозды (19). Глубину зондирования (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL) регистрировали на исходном уровне (до SRP) и через 0, 15, 30, 45, 60 дней и 3 месяца. Пародонтальный зонд Вильяма использовался для стандартизации измерения клинических параметров. Все клинические параметры до и после лечения регистрировались исследователем, который был замаскирован под тип лечения, полученного пациентами, в то время как другой врач проводил лечение для обеих групп. Все клинические параметры до и после лечения регистрировались исследователем, который был замаскирован под тип лечения, полученного пациентами, в то время как другой врач проводил лечение для обеих групп.