脳卒中におけるセレブロリシンREGistry研究 (CREGS-S)

脳卒中は壊滅的な疾患であり、患者、親戚、および医療制度に大きな負担を課す、死亡および長期の罹患率の主な原因の 1 つです。 ごく一部の患者でのみ可能である線維素溶解療法を除いて、急性脳卒中の治療のために広く承認された薬物療法はありません。

セレブロリジンは、世界 45 か国以上で脳卒中の治療薬として承認されています。

セレブロリジンが承認されて以来、脳卒中治療は進化してきました。つまり、全体的なケアの改善、脳卒中ユニット、より的を絞ったリハビリテーション、世界中の専門センターでの線維素溶解療法（rtPA、アクチリゼ）の利用可能性の増加などです。 最近では、さまざまな血栓除去剤による介入療法が登場しています。

さらに、脳卒中におけるセレブロリジン治療は、セレブロリジンの製品特性 (SPC) の仕様内で、医師によって実際的な方法で与えられるさまざまな時間枠、投与量、および治療期間とともに進化してきました。 この研究の主な目的は、さらなる研究への指針を与えるために、セレブロリジン治療とそのコメディケーションのこれらの変数を捉えることです。 この研究は、現在のレジストリの拡張、またはセレブロリシン治療に反応する患者の 1 つまたは複数のサブグループを対象とした研究で構成される場合があります。

したがって、このレジストリ研究の全体的な目的は、現在確立され進化している脳卒中治療の背景に対して、セレブロリシン治療の有効性と安全性を監視することです。 併用対照群では、これらの治療を単独または組み合わせて、これらの患者におけるセレブロリシンの追加と比較する。 特に興味深いのは、rtPA と体系的なリハビリテーションによる脳卒中単位での治療です。

実際の臨床診療に適用される治療法を捉えるためのデータを収集し、大多数の患者を参加から除外する対照研究に典型的な選択バイアスを回避するために、オープンな観察治療デザインが選択されました。 オープン試験デザインの主要かつ固有の制限としての観察バイアスを克服するために、リモートで盲検化された評価が行われます。特定のインフォームド コンセントの後、ビデオに録画され、その後、mRS のリモート評価の経験がある少なくとも 2 人の独立した盲検化された評価者によって評価されます。