肩の病状の治療に対するグループ介入の有効性
2016年10月24日 更新者：María Isabel Tomás-Rodríguez, PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
研究者は、肩の病状の治療に対するグループ介入の有効性を判断しました。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、肩の痛みを持つ 76 人の患者によって形成されたサンプルを分析して、二群の前向き臨床試験研究を実施しました。
患者は無作為に 1 つのグループ (介入群または対照群) に割り当てられました。
データは、2014 年 11 月から 2015 年 7 月の間にサン ファン デ アリカンテ病院で取得されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante
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San Juan、Alicante、スペイン、03550
- Miguel Hernández de Elche
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-2014 年 11 月から 2015 年 7 月の間に、726.10 ICD-9-CM コード (非外傷性回旋筋腱板断裂、滑液包炎、腱炎、および医療診断) で示される診断疾患の 1 つで、サンファン デ アリカンテ病院のリハビリテーション サービスに来た患者Neer (1990) 自由または最小限の内旋を伴う片側性または両側性の関節バランス）。
除外基準:
- 正しく運動ができない患者さん（例：精神疾患）
- 肩の手術を受けた患者
- VASの痛みによる肩の痛みが7以上の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群は、理学療法士が管理する肩のエクササイズを 6 セッション受けました。
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理学療法士が管理するエクササイズ。
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群は、介入群が行ったのと同じエクササイズを説明する紙を受け取りました。
このグループは自宅でエクササイズを行いました。
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理学療法士が管理するエクササイズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンスタント・マーリー検定
時間枠：介入前後（6週間）
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このテストは、日常の活動を評価します。
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介入前後（6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クイックダッシュテスト
時間枠：介入前後（6週間）
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このテストは、上肢の筋骨格障害における機能制限を評価します。
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介入前後（6週間）
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痛み NRS (数値評価尺度)
時間枠：介入前後（6週間）
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現在の痛みを最もよく表している 0 から 10 までの数字を選択するよう患者に指示します。
0 は「痛みなし」を意味し、10 は「可能な限り最悪の痛み」を意味します。
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介入前後（6週間）
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平均力の測定
時間枠：介入前後（6週間）
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平均力: 測定値はニュートンで評価されました
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介入前後（6週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：M Rosario Asensio Garcia, Phd、Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bankes MJ, Emery RJ. An evaluation of the Constant-Murley shoulder assessment. J Bone Joint Surg Br. 1997 Jul;79(4):696. No abstract available.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Page MJ, McKenzie JE, Green SE, Beaton DE, Jain NB, Lenza M, Verhagen AP, Surace S, Deitch J, Buchbinder R. Core domain and outcome measurement sets for shoulder pain trials are needed: systematic review of physical therapy trials. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1270-81. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.006. Epub 2015 Jun 16.
- Asensio-Garcia MDR, Bernabeu-Casas RC, Palazon-Bru A, Tomas-Rodriguez MI, Nouni-Garcia R. Effectiveness of a Group Physiotherapy Intervention in Nontraumatic, Inoperable Painful Shoulder: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):110-115. doi: 10.1097/PHM.0000000000000817.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。