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Wirksamkeit einer Gruppenintervention zur Behandlung von Schulterpathologien

24. Oktober 2016 aktualisiert von: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Die Forscher ermittelten die Wirksamkeit einer Gruppenintervention zur Behandlung von Schulterpathologien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine zweiarmige prospektive klinische Studie durch und analysierten eine Stichprobe von 76 Patienten mit Schulterschmerzen. Die Patienten wurden zufällig einer Gruppe (Interventions- oder Kontrollgruppe) zugeordnet. Die Daten wurden zwischen November 2014 und Juli 2015 im Krankenhaus San Juan de Alicante erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alicante
      • San Juan, Alicante, Spanien, 03550
        • Miguel Hernández de Elche

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten, die zwischen November 2014 und Juli 2015 mit einer der im Code 726.10 ICD-9-CM (nichttraumatischer Rotatorenmanschettenriss, Schleimbeutelentzündung, Sehnenentzündung und medizinische Diagnostik) angegebenen Krankheiten in den Rehabilitationsdienst des Krankenhauses San Juan de Alicante kamen Impingementsyndrom jeder Schwere abhängig von Stadien Neer (1990) einseitige oder beidseitige Gelenkbalance mit freier oder minimal eingeschränkter Innenrotation).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Übungen nicht korrekt ausführen können (Beispiel: psychiatrische Erkrankungen)
  • Patienten mit Schulteroperation
  • Patienten, deren Schulterschmerzen laut VAS-Schmerz über 7 liegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhielt 6 Sitzungen mit Schulterübungen, die von einem Physiotherapeuten kontrolliert wurden.
Von einem Physiotherapeuten kontrollierte Übungen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt ein Papier, in dem dieselben Übungen erklärt wurden, die von der Interventionsgruppe durchgeführt wurden. Diese Gruppe machte die Übungen zu Hause.
Von einem Physiotherapeuten kontrollierte Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ständiger Murley-Test
Zeitfenster: vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
Dieser Test bewertet die täglichen Aktivitäten.
vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quick-DASH-Test
Zeitfenster: vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
Dieser Test bewertet die Funktionseinschränkung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten.
vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
Schmerz NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
Weisen Sie den Patienten an, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu wählen, die seine aktuellen Schmerzen am besten beschreibt. 0 würde „kein Schmerz“ bedeuten und 10 würde „stärkster möglicher Schmerz“ bedeuten.
vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
Messung der mittleren Kraft
Zeitfenster: vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
Mittlere Kraft: Die Messung wurde in Newton bewertet
vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: M Rosario Asensio Garcia, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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