- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02541279
Wirksamkeit einer Gruppenintervention zur Behandlung von Schulterpathologien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alicante
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San Juan, Alicante, Spanien, 03550
- Miguel Hernández de Elche
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Patienten, die zwischen November 2014 und Juli 2015 mit einer der im Code 726.10 ICD-9-CM (nichttraumatischer Rotatorenmanschettenriss, Schleimbeutelentzündung, Sehnenentzündung und medizinische Diagnostik) angegebenen Krankheiten in den Rehabilitationsdienst des Krankenhauses San Juan de Alicante kamen Impingementsyndrom jeder Schwere abhängig von Stadien Neer (1990) einseitige oder beidseitige Gelenkbalance mit freier oder minimal eingeschränkter Innenrotation).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Übungen nicht korrekt ausführen können (Beispiel: psychiatrische Erkrankungen)
- Patienten mit Schulteroperation
- Patienten, deren Schulterschmerzen laut VAS-Schmerz über 7 liegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhielt 6 Sitzungen mit Schulterübungen, die von einem Physiotherapeuten kontrolliert wurden.
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Von einem Physiotherapeuten kontrollierte Übungen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt ein Papier, in dem dieselben Übungen erklärt wurden, die von der Interventionsgruppe durchgeführt wurden.
Diese Gruppe machte die Übungen zu Hause.
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Von einem Physiotherapeuten kontrollierte Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ständiger Murley-Test
Zeitfenster: vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
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Dieser Test bewertet die täglichen Aktivitäten.
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vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quick-DASH-Test
Zeitfenster: vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
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Dieser Test bewertet die Funktionseinschränkung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten.
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vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
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Schmerz NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
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Weisen Sie den Patienten an, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu wählen, die seine aktuellen Schmerzen am besten beschreibt.
0 würde „kein Schmerz“ bedeuten und 10 würde „stärkster möglicher Schmerz“ bedeuten.
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vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
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Messung der mittleren Kraft
Zeitfenster: vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
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Mittlere Kraft: Die Messung wurde in Newton bewertet
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vor/nach dem Eingriff (6 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: M Rosario Asensio Garcia, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bankes MJ, Emery RJ. An evaluation of the Constant-Murley shoulder assessment. J Bone Joint Surg Br. 1997 Jul;79(4):696. No abstract available.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Page MJ, McKenzie JE, Green SE, Beaton DE, Jain NB, Lenza M, Verhagen AP, Surace S, Deitch J, Buchbinder R. Core domain and outcome measurement sets for shoulder pain trials are needed: systematic review of physical therapy trials. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1270-81. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.006. Epub 2015 Jun 16.
- Asensio-Garcia MDR, Bernabeu-Casas RC, Palazon-Bru A, Tomas-Rodriguez MI, Nouni-Garcia R. Effectiveness of a Group Physiotherapy Intervention in Nontraumatic, Inoperable Painful Shoulder: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):110-115. doi: 10.1097/PHM.0000000000000817.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/324
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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