- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02541279
Эффективность группового вмешательства при лечении патологий плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alicante
-
San Juan, Alicante, Испания, 03550
- Miguel Hernández de Elche
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-Пациенты, обратившиеся в реабилитационную службу больницы Сан-Хуан-де-Аликанте в период с ноября 2014 г. по июль 2015 г. с одним из диагностированных заболеваний, указанных в коде 726.10 МКБ-9-СМ (нетравматический разрыв вращательной манжеты плеча, бурсит, тендинит и медицинская диагностика). импинджмент-синдром любой степени тяжести в зависимости от стадии Neer (1990) одно- или двусторонний баланс суставов со свободной или минимально ограниченной внутренней ротацией).
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут правильно выполнять упражнения (пример: психические расстройства)
- Пациенты с операцией на плече
- Пациенты, у которых боль в плече выше 7 баллов по ВАШ боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получила 6 сеансов упражнений на плечи под контролем физиотерапевта.
|
Упражнения под контролем физиотерапевта.
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа получила документ, объясняющий те же упражнения, которые выполняла группа вмешательства.
Группа выполняла упражнения дома.
|
Упражнения под контролем физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постоянный тест Мерли
Временное ограничение: до/после вмешательства ( 6 недель)
|
Этот тест оценивает повседневную деятельность.
|
до/после вмешательства ( 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Быстрый тест DASH
Временное ограничение: до/после вмешательства ( 6 недель)
|
Этот тест оценивает функциональные ограничения при заболеваниях опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
|
до/после вмешательства ( 6 недель)
|
Боль NRS (числовая шкала оценки)
Временное ограничение: до/после вмешательства ( 6 недель)
|
Попросите пациента выбрать число от 0 до 10, которое лучше всего описывает его текущую боль.
0 будет означать «Нет боли», а 10 будет означать «Сильнейшая возможная боль».
|
до/после вмешательства ( 6 недель)
|
Измерение средней силы
Временное ограничение: до/после вмешательства ( 6 недель)
|
Средняя сила: Измерение оценивалось в ньютонах.
|
до/после вмешательства ( 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: M Rosario Asensio Garcia, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bankes MJ, Emery RJ. An evaluation of the Constant-Murley shoulder assessment. J Bone Joint Surg Br. 1997 Jul;79(4):696. No abstract available.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Page MJ, McKenzie JE, Green SE, Beaton DE, Jain NB, Lenza M, Verhagen AP, Surace S, Deitch J, Buchbinder R. Core domain and outcome measurement sets for shoulder pain trials are needed: systematic review of physical therapy trials. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1270-81. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.006. Epub 2015 Jun 16.
- Asensio-Garcia MDR, Bernabeu-Casas RC, Palazon-Bru A, Tomas-Rodriguez MI, Nouni-Garcia R. Effectiveness of a Group Physiotherapy Intervention in Nontraumatic, Inoperable Painful Shoulder: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):110-115. doi: 10.1097/PHM.0000000000000817.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Руководство по лечебной физкультуре
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MedtronicРекрутингБолезнь Паркинсона | Эссенциальный треморСоединенные Штаты