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Efficacité d'une intervention de groupe pour le traitement des pathologies de l'épaule

24 octobre 2016 mis à jour par: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Les enquêteurs ont déterminé l'efficacité d'une intervention de groupe pour le traitement des pathologies de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont réalisé une étude d'essai clinique prospective à deux bras, analysant un échantillon formé de 76 patients souffrant de douleurs à l'épaule. Les patients ont été répartis dans un groupe au hasard (groupe d'intervention ou groupe témoin). Les données ont été obtenues à l'hôpital San Juan de Alicante entre novembre 2014 et juillet 2015.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alicante
      • San Juan, Alicante, Espagne, 03550
        • Miguel Hernández de Elche

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Patients qui se sont présentés au service de réadaptation de l'hôpital San Juan de Alicante entre novembre 2014 et juillet 2015 avec l'une des maladies diagnostiquées indiquées dans le code 726.10 ICD-9-CM (déchirure non traumatique de la coiffe des rotateurs, bursite, tendinite et diagnostic médical syndrome de conflit de toute gravité selon les stades Neer (1990) équilibre articulaire unilatéral ou bilatéral avec rotation interne libre ou peu limitée).

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de réaliser correctement les exercices (exemple : troubles psychiatriques)
  • Patients avec chirurgie de l'épaule
  • Patients dont la douleur à l'épaule est supérieure à 7 selon l'EVA douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention a reçu 6 séances d'exercices d'épaule contrôlés par un physiothérapeute.
Procédure: Guide des exercices de physiothérapie
Exercices contrôlés par un kinésithérapeute.
Comparateur actif: Contrôle
Le groupe de contrôle a reçu un document expliquant les mêmes exercices qui ont été effectués par le groupe d'intervention. Ce groupe faisait les exercices à la maison.
Procédure: Guide des exercices de physiothérapie
Exercices contrôlés par un kinésithérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Murley constant
Délai: avant/après intervention ( 6 semaines)
Ce test évalue les activités quotidiennes.
avant/après intervention ( 6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test rapide DASH
Délai: avant/après intervention ( 6 semaines)
Ce test évalue la limitation fonctionnelle dans les troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs.
avant/après intervention ( 6 semaines)
NRS de la douleur (échelle d'évaluation numérique)
Délai: avant/après intervention ( 6 semaines)
Demandez au patient de choisir un nombre de 0 à 10 qui décrit le mieux sa douleur actuelle. 0 signifierait 'Pas de douleur' ​​et 10 signifierait 'Pire douleur possible'
avant/après intervention ( 6 semaines)
Mesure de la force moyenne
Délai: avant/après intervention ( 6 semaines)
Force moyenne : la mesure a été évaluée en newtons
avant/après intervention ( 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Collaborateurs

Hospital Universitario San Juan de Alicante

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M Rosario Asensio Garcia, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/324

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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