Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en gruppeintervensjon for behandling av skulderpatologier

24. oktober 2016 oppdatert av: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Etterforskerne bestemte effektiviteten av en gruppeintervensjon for behandling av skulderpatologier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utførte en to-armet prospektiv klinisk studie, og analyserte en prøve dannet av 76 pasienter med skuldersmerter. Pasientene ble fordelt til én gruppe tilfeldig (intervensjon eller kontrollgruppe). Dataene ble innhentet på San Juan de Alicante sykehus mellom november 2014 og juli 2015.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alicante
      • San Juan, Alicante, Spania, 03550
        • Miguel Hernández de Elche

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som kom til rehabiliteringstjenesten ved San Juan de Alicante-sykehuset mellom november 2014 og juli 2015 med en av de diagnostiserte sykdommene som er angitt i 726.10 ICD-9-CM-koden (ikke-traumatisk revne i rotatorcuff, bursitt, senebetennelse og medisinsk diagnostikk impingement syndrom av enhver alvorlighetsgrad avhengig stadioner Neer (1990) unilateral eller bilateral leddbalanse med fri eller minimalt begrenset intern rotasjon).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan utføre øvelsene riktig (eksempel: psykiatriske lidelser)
  • Pasienter med skulderoperasjon
  • Pasienter hvis skuldersmerter er over 7 i henhold til VAS-smerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen fikk 6 økter med skulderøvelser kontrollert av fysioterapeut.
Fremgangsmåte: Veiledning for fysioterapiøvelser
Øvelser styrt av fysioterapeut.
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen mottok et papir som forklarer de samme øvelsene som ble utført av intervensjonsgruppen. Denne gruppen laget øvelsene hjemme.
Fremgangsmåte: Veiledning for fysioterapiøvelser
Øvelser styrt av fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstant Murley-test
Tidsramme: før/etter intervensjon (6 uker)
Denne testen vurderer daglige aktiviteter.
før/etter intervensjon (6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quick-DASH-test
Tidsramme: før/etter intervensjon (6 uker)
Denne testen vurderer funksjonell begrensning ved muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer.
før/etter intervensjon (6 uker)
Smerte NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: før/etter intervensjon (6 uker)
Be pasienten velge et tall fra 0 til 10 som best beskriver deres nåværende smerte. 0 betyr "Ingen smerte" og 10 betyr "verst mulig smerte"
før/etter intervensjon (6 uker)
Måling av gjennomsnittskraften
Tidsramme: før/etter intervensjon (6 uker)
Gjennomsnittlig kraft: Målingen ble vurdert i newton
før/etter intervensjon (6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samarbeidspartnere

Hospital Universitario San Juan de Alicante

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M Rosario Asensio Garcia, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14/324

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere