- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02541279
Efectividad de una Intervención Grupal para el Tratamiento de Patologías del Hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Alicante
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San Juan, Alicante, España, 03550
- Miguel Hernández de Elche
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes que acudieron al Servicio de Rehabilitación del Hospital San Juan de Alicante entre noviembre de 2014 y julio de 2015 con alguna de las enfermedades diagnosticadas indicadas en el código 726.10 ICD-9-CM (rotura no traumática del manguito rotador, bursitis, tendinitis y diagnóstico médico síndrome de pinzamiento de cualquier gravedad dependiendo de los estadios Neer (1990) equilibrio articular unilateral o bilateral con rotación interna libre o mínimamente limitada).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden realizar correctamente los ejercicios (ejemplo: trastornos psiquiátricos)
- Pacientes con cirugía de Hombro
- Pacientes cuyo dolor de hombro sea superior a 7 según EVA dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibió 6 sesiones de ejercicios de hombros controlados por un fisioterapeuta.
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Ejercicios controlados por un fisioterapeuta.
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Comparador activo: Control
El grupo de control recibió un documento que explicaba los mismos ejercicios que realizó el grupo de intervención.
Este grupo hizo los ejercicios en casa.
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Ejercicios controlados por un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Murley constante
Periodo de tiempo: antes/después de la intervención (6 semanas)
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Esta prueba evalúa las actividades diarias.
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antes/después de la intervención (6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Quick-DASH
Periodo de tiempo: antes/después de la intervención (6 semanas)
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Esta prueba evalúa la limitación funcional en los trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores.
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antes/después de la intervención (6 semanas)
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Dolor NRS (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: antes/después de la intervención (6 semanas)
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Indique al paciente que elija un número del 0 al 10 que mejor describa su dolor actual.
0 significaría 'Sin dolor' y 10 significaría 'Peor dolor posible'
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antes/después de la intervención (6 semanas)
|
Medición de la fuerza media
Periodo de tiempo: antes/después de la intervención (6 semanas)
|
Fuerza media: la medida se evaluó en newtons
|
antes/después de la intervención (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M Rosario Asensio Garcia, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bankes MJ, Emery RJ. An evaluation of the Constant-Murley shoulder assessment. J Bone Joint Surg Br. 1997 Jul;79(4):696. No abstract available.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Page MJ, McKenzie JE, Green SE, Beaton DE, Jain NB, Lenza M, Verhagen AP, Surace S, Deitch J, Buchbinder R. Core domain and outcome measurement sets for shoulder pain trials are needed: systematic review of physical therapy trials. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1270-81. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.006. Epub 2015 Jun 16.
- Asensio-Garcia MDR, Bernabeu-Casas RC, Palazon-Bru A, Tomas-Rodriguez MI, Nouni-Garcia R. Effectiveness of a Group Physiotherapy Intervention in Nontraumatic, Inoperable Painful Shoulder: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):110-115. doi: 10.1097/PHM.0000000000000817.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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