- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02541279
Efektivita skupinové intervence při léčbě patologií ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
San Juan, Alicante, Španělsko, 03550
- Miguel Hernández de Elche
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Pacienti, kteří přišli do rehabilitační služby nemocnice San Juan de Alicante v období od listopadu 2014 do července 2015 s jedním z diagnostikovaných onemocnění uvedených v kódu 726.10 ICD-9-CM (netraumatické natržení rotátorové manžety, burzitida, tendinitida a lékařská diagnostika impingement syndrom jakékoli závažnosti v závislosti na stadiích Neer (1990) unilaterální nebo bilaterální kloubní rovnováha s volnou nebo minimálně omezenou vnitřní rotací).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou správně provádět cvičení (příklad: psychiatrické poruchy)
- Pacienti s operací ramene
- Pacienti, jejichž bolest ramene je vyšší než 7 podle bolesti VAS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina absolvovala 6 cvičení na ramena kontrolovaná fyzioterapeutem.
|
Cvičení řízené fyzioterapeutem.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina obdržela papír vysvětlující stejná cvičení, která prováděla intervenční skupina.
Tato skupina dělala cvičení doma.
|
Cvičení řízené fyzioterapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstantní Murleyho test
Časové okno: před/po zákroku (6 týdnů)
|
Tento test hodnotí každodenní aktivity.
|
před/po zákroku (6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quick-DASH test
Časové okno: před/po zákroku (6 týdnů)
|
Tento test hodnotí funkční omezení u muskuloskeletálních poruch horní končetiny.
|
před/po zákroku (6 týdnů)
|
|
Bolest NRS (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: před/po zákroku (6 týdnů)
|
Požádejte pacienta, aby si vybral číslo od 0 do 10, které nejlépe vystihuje jeho aktuální bolest.
0 by znamenalo „žádná bolest“ a 10 by znamenalo „nejhorší možná bolest“
|
před/po zákroku (6 týdnů)
|
|
Měření průměrné síly
Časové okno: před/po zákroku (6 týdnů)
|
Průměrná síla: Měření bylo hodnoceno v newtonech
|
před/po zákroku (6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M Rosario Asensio Garcia, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bankes MJ, Emery RJ. An evaluation of the Constant-Murley shoulder assessment. J Bone Joint Surg Br. 1997 Jul;79(4):696. No abstract available.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Page MJ, McKenzie JE, Green SE, Beaton DE, Jain NB, Lenza M, Verhagen AP, Surace S, Deitch J, Buchbinder R. Core domain and outcome measurement sets for shoulder pain trials are needed: systematic review of physical therapy trials. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1270-81. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.006. Epub 2015 Jun 16.
- Asensio-Garcia MDR, Bernabeu-Casas RC, Palazon-Bru A, Tomas-Rodriguez MI, Nouni-Garcia R. Effectiveness of a Group Physiotherapy Intervention in Nontraumatic, Inoperable Painful Shoulder: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):110-115. doi: 10.1097/PHM.0000000000000817.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .