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Efficacia di un intervento di gruppo per il trattamento delle patologie della spalla

24 ottobre 2016 aggiornato da: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
I ricercatori hanno determinato l'efficacia di un intervento di gruppo per il trattamento delle patologie della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno eseguito uno studio clinico prospettico a due bracci, analizzando un campione formato da 76 pazienti con dolore alla spalla. I pazienti sono stati assegnati a un gruppo in modo casuale (gruppo di intervento o di controllo). I dati sono stati ottenuti nell'ospedale San Juan de Alicante tra novembre 2014 e luglio 2015.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alicante
      • San Juan, Alicante, Spagna, 03550
        • Miguel Hernández de Elche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti che sono venuti al Servizio di Riabilitazione dell'Ospedale San Juan de Alicante tra novembre 2014 e luglio 2015 con una delle malattie diagnosticate indicate nel codice 726.10 ICD-9-CM (lesione non traumatica della cuffia dei rotatori, borsite, tendinite e diagnostica medica sindrome da conflitto di qualsiasi gravità a seconda degli stadi Neer (1990) equilibrio articolare unilaterale o bilaterale con rotazione interna libera o minimamente limitata).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono eseguire correttamente gli esercizi (esempio: disturbi psichiatrici)
  • Pazienti con chirurgia della spalla
  • Pazienti il ​​cui dolore alla spalla è superiore a 7 secondo il dolore VAS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto 6 sessioni di esercizi per le spalle controllate da un fisioterapista.
Esercizi controllati da un fisioterapista.
Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un documento che spiega gli stessi esercizi che sono stati eseguiti dal gruppo di intervento. Questo gruppo ha fatto gli esercizi a casa.
Esercizi controllati da un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test costante di Murley
Lasso di tempo: prima/dopo l'intervento (6 settimane)
Questo test valuta le attività quotidiane.
prima/dopo l'intervento (6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test DASH rapido
Lasso di tempo: prima/dopo l'intervento (6 settimane)
Questo test valuta la limitazione funzionale nei disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori.
prima/dopo l'intervento (6 settimane)
Dolore NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: prima/dopo l'intervento (6 settimane)
Chiedere al paziente di scegliere un numero da 0 a 10 che meglio descriva il suo dolore attuale. 0 significherebbe "nessun dolore" e 10 significherebbe "peggior dolore possibile"
prima/dopo l'intervento (6 settimane)
Misurazione della forza media
Lasso di tempo: prima/dopo l'intervento (6 settimane)
Forza media: la misurazione è stata valutata in newton
prima/dopo l'intervento (6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: M Rosario Asensio Garcia, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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