- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02541279
Efficacia di un intervento di gruppo per il trattamento delle patologie della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alicante
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San Juan, Alicante, Spagna, 03550
- Miguel Hernández de Elche
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti che sono venuti al Servizio di Riabilitazione dell'Ospedale San Juan de Alicante tra novembre 2014 e luglio 2015 con una delle malattie diagnosticate indicate nel codice 726.10 ICD-9-CM (lesione non traumatica della cuffia dei rotatori, borsite, tendinite e diagnostica medica sindrome da conflitto di qualsiasi gravità a seconda degli stadi Neer (1990) equilibrio articolare unilaterale o bilaterale con rotazione interna libera o minimamente limitata).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono eseguire correttamente gli esercizi (esempio: disturbi psichiatrici)
- Pazienti con chirurgia della spalla
- Pazienti il cui dolore alla spalla è superiore a 7 secondo il dolore VAS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto 6 sessioni di esercizi per le spalle controllate da un fisioterapista.
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Esercizi controllati da un fisioterapista.
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Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un documento che spiega gli stessi esercizi che sono stati eseguiti dal gruppo di intervento.
Questo gruppo ha fatto gli esercizi a casa.
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Esercizi controllati da un fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test costante di Murley
Lasso di tempo: prima/dopo l'intervento (6 settimane)
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Questo test valuta le attività quotidiane.
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prima/dopo l'intervento (6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test DASH rapido
Lasso di tempo: prima/dopo l'intervento (6 settimane)
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Questo test valuta la limitazione funzionale nei disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori.
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prima/dopo l'intervento (6 settimane)
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Dolore NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: prima/dopo l'intervento (6 settimane)
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Chiedere al paziente di scegliere un numero da 0 a 10 che meglio descriva il suo dolore attuale.
0 significherebbe "nessun dolore" e 10 significherebbe "peggior dolore possibile"
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prima/dopo l'intervento (6 settimane)
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Misurazione della forza media
Lasso di tempo: prima/dopo l'intervento (6 settimane)
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Forza media: la misurazione è stata valutata in newton
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prima/dopo l'intervento (6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: M Rosario Asensio Garcia, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bankes MJ, Emery RJ. An evaluation of the Constant-Murley shoulder assessment. J Bone Joint Surg Br. 1997 Jul;79(4):696. No abstract available.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Page MJ, McKenzie JE, Green SE, Beaton DE, Jain NB, Lenza M, Verhagen AP, Surace S, Deitch J, Buchbinder R. Core domain and outcome measurement sets for shoulder pain trials are needed: systematic review of physical therapy trials. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1270-81. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.006. Epub 2015 Jun 16.
- Asensio-Garcia MDR, Bernabeu-Casas RC, Palazon-Bru A, Tomas-Rodriguez MI, Nouni-Garcia R. Effectiveness of a Group Physiotherapy Intervention in Nontraumatic, Inoperable Painful Shoulder: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):110-115. doi: 10.1097/PHM.0000000000000817.
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- 14/324
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