- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02541279
Skuteczność interwencji grupowej w leczeniu patologii barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
San Juan, Alicante, Hiszpania, 03550
- Miguel Hernández de Elche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci, którzy zgłosili się do Oddziału Rehabilitacji Szpitala San Juan de Alicante w okresie od listopada 2014 do lipca 2015 z jedną ze zdiagnozowanych chorób wskazanych w kodzie 726.10 ICD-9-CM (nieurazowe zerwanie stożka rotatorów, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien oraz diagnostyka medyczna) zespół uderzenia o dowolnym nasileniu w zależności od stadium Neer (1990) jednostronna lub obustronna równowaga stawu ze swobodną lub minimalnie ograniczoną rotacją wewnętrzną).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie potrafią prawidłowo wykonywać ćwiczeń (przykład: zaburzenia psychiczne)
- Pacjenci po operacji barku
- Pacjenci, u których ból barku jest powyżej 7 punktów według skali VAS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzymała 6 sesji ćwiczeń na barki kontrolowanych przez fizjoterapeutę.
|
Ćwiczenia kontrolowane przez fizjoterapeutę.
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymywała papier wyjaśniający te same ćwiczenia, które wykonywała grupa interwencyjna.
Ta grupa wykonywała ćwiczenia w domu.
|
Ćwiczenia kontrolowane przez fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stały test Murleya
Ramy czasowe: przed/po interwencji ( 6 tygodni)
|
Ten test ocenia codzienne czynności.
|
przed/po interwencji ( 6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybki test DASH
Ramy czasowe: przed/po interwencji ( 6 tygodni)
|
Ten test ocenia ograniczenie czynnościowe w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
|
przed/po interwencji ( 6 tygodni)
|
Ból NRS (numeryczna skala oceny)
Ramy czasowe: przed/po interwencji ( 6 tygodni)
|
Poinstruuj pacjenta, aby wybrał liczbę od 0 do 10, która najlepiej opisuje jego obecny ból.
0 oznaczałoby „Brak bólu”, a 10 oznaczałoby „Najgorszy możliwy ból”
|
przed/po interwencji ( 6 tygodni)
|
Pomiar średniej siły
Ramy czasowe: przed/po interwencji ( 6 tygodni)
|
Średnia siła: Pomiar oceniano w niutonach
|
przed/po interwencji ( 6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: M Rosario Asensio Garcia, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bankes MJ, Emery RJ. An evaluation of the Constant-Murley shoulder assessment. J Bone Joint Surg Br. 1997 Jul;79(4):696. No abstract available.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Page MJ, McKenzie JE, Green SE, Beaton DE, Jain NB, Lenza M, Verhagen AP, Surace S, Deitch J, Buchbinder R. Core domain and outcome measurement sets for shoulder pain trials are needed: systematic review of physical therapy trials. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1270-81. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.006. Epub 2015 Jun 16.
- Asensio-Garcia MDR, Bernabeu-Casas RC, Palazon-Bru A, Tomas-Rodriguez MI, Nouni-Garcia R. Effectiveness of a Group Physiotherapy Intervention in Nontraumatic, Inoperable Painful Shoulder: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):110-115. doi: 10.1097/PHM.0000000000000817.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wytyczne dotyczące ćwiczeń fizjoterapeutycznych
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MedtronicRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Drżenie samoistneStany Zjednoczone