- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02541279
Efetividade de uma Intervenção em Grupo para o Tratamento de Patologias do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
San Juan, Alicante, Espanha, 03550
- Miguel Hernández de Elche
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes que chegaram ao Serviço de Reabilitação do Hospital San Juan de Alicante entre novembro de 2014 e julho de 2015 com uma das doenças diagnosticadas indicadas no código 726.10 CID-9-CM (ruptura não traumática do manguito rotador, bursite, tendinite e diagnóstico médico síndrome do impacto de qualquer gravidade dependendo estádios Neer (1990) equilíbrio articular unilateral ou bilateral com rotação interna livre ou minimamente limitada).
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem realizar os exercícios corretamente (exemplo: transtornos psiquiátricos)
- Pacientes com cirurgia de ombro
- Pacientes cuja dor no ombro está acima de 7 de acordo com a dor EVA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção recebeu 6 sessões de exercícios de ombro controlados por um fisioterapeuta.
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Exercícios controlados por um fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: Ao controle
O grupo controle recebeu um papel explicando os mesmos exercícios que foram realizados pelo grupo intervenção.
Este grupo fez os exercícios em casa.
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Exercícios controlados por um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Murley Constante
Prazo: antes/depois da intervenção (6 semanas)
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Este teste avalia as atividades diárias.
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antes/depois da intervenção (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste rápido DASH
Prazo: antes/depois da intervenção (6 semanas)
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Este teste avalia a limitação funcional nas disfunções musculoesqueléticas dos membros superiores.
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antes/depois da intervenção (6 semanas)
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Dor NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: antes/depois da intervenção (6 semanas)
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Instrua o paciente a escolher um número de 0 a 10 que melhor descreva sua dor atual.
0 significaria 'Sem dor' e 10 significaria 'Pior dor possível'
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antes/depois da intervenção (6 semanas)
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Medição da força média
Prazo: antes/depois da intervenção (6 semanas)
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Força média: A medição foi avaliada em newtons
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antes/depois da intervenção (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M Rosario Asensio Garcia, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche Alicante Spain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- Bankes MJ, Emery RJ. An evaluation of the Constant-Murley shoulder assessment. J Bone Joint Surg Br. 1997 Jul;79(4):696. No abstract available.
- Littlewood C, Bateman M, Brown K, Bury J, Mawson S, May S, Walters SJ. A self-managed single exercise programme versus usual physiotherapy treatment for rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial (the SELF study). Clin Rehabil. 2016 Jul;30(7):686-96. doi: 10.1177/0269215515593784. Epub 2015 Jul 9.
- Page MJ, McKenzie JE, Green SE, Beaton DE, Jain NB, Lenza M, Verhagen AP, Surace S, Deitch J, Buchbinder R. Core domain and outcome measurement sets for shoulder pain trials are needed: systematic review of physical therapy trials. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1270-81. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.006. Epub 2015 Jun 16.
- Asensio-Garcia MDR, Bernabeu-Casas RC, Palazon-Bru A, Tomas-Rodriguez MI, Nouni-Garcia R. Effectiveness of a Group Physiotherapy Intervention in Nontraumatic, Inoperable Painful Shoulder: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):110-115. doi: 10.1097/PHM.0000000000000817.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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