小児における滲出性中耳炎の治療のためのモンテロイカスト対吸入モメタゾン
2015年9月2日 更新者：Hamidreza Mahboobi、Hormozgan University of Medical Sciences
中耳炎は子供の間で最も一般的な感染症の 1 つであり、一般的な風邪の約 30% の合併症です。
急性中耳炎の最も一般的な合併症は、滲出性中耳炎です。
いくつかの研究では、滲出性中耳炎の治療におけるモンテルカストおよびモメタゾン鼻スプレーの効果が報告されています。
ただし、この問題に関する現在の情報は不十分です。
この研究の目的は、イランのバンダルアッバスにあるクーダカン病院に通う子供の滲出性中耳炎の治療におけるモンテルカストとモメタゾン鼻スプレーの有効性を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hormozgan
-
Bandar Abbas、Hormozgan、イラン・イスラム共和国、097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 2～6歳の子供
- 症状と検査によるOMEの確定診断
除外基準:
• 現在、コルチコステロイドまたは予防的モンテロイカストを使用していた
- 慢性肺疾患または心臓疾患または免疫不全
- アレルギー性鼻炎
- モンテロイカストまたはコルチコステロイドに対する過敏症
- 両親が書面によるインフォームドコンセントに記入することを避ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：モンテルカスト
1 か月間、毎日 4 ml のモンテロイカスト
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1 か月間、毎日 4 ml のモンテロイカスト
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アクティブコンパレータ：モメタゾン
吸入モメタゾン 1 か月間、鼻の両側に 1 パフ
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吸入モメタゾン 1 か月間、鼻の両側に 1 パフ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療反応
時間枠：1ヶ月
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医師の検査に基づいて、完全、部分的、または無反応として定義されます
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬の副作用
時間枠：1ヶ月
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子供またはその親から報告された薬物副作用の頻度
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hamidreza Mahboobi, M.D、Hormozgan University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月2日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。