Монтелеукаст в сравнении с ингаляционным мометазоном для лечения среднего отита с выпотом у детей
2 сентября 2015 г. обновлено: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Средний отит является одной из наиболее распространенных инфекций среди детей и является осложнением примерно в 30% простудных заболеваний.
Наиболее частым осложнением острого среднего отита является средний отит с выпотом.
В некоторых исследованиях сообщалось об эффектах назального спрея монтелукаста и мометазона при лечении среднего отита с выпотом.
Однако современная информация по этому вопросу недостаточна.
Целью данного исследования было сравнение эффективности назального спрея монтелукаста и мометазона при лечении среднего отита с выпотом у детей, посещающих больницу Кодакан в Бандар-Аббасе, Иран.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Иран, Исламская Республика, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Дети в возрасте от 2 до 6 лет
- Точный диагноз OME с симптомами и обследованием
Критерий исключения:
• В настоящее время применяли кортикостероиды или монтелеукаст с профилактической целью
- Хронические легочные или сердечные заболевания или иммунодефицит
- Аллергический ринит
- Повышенная чувствительность к монтелеукасту или кортикостероидам.
- Уклонение родителей от заполнения письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Монтелукаст
Монтелеукаст по 4 мл в день в течение месяца.
|
Монтелеукаст по 4 мл в день в течение месяца.
|
|
Активный компаратор: Мометазон
Ингаляции мометазона по 1 ингаляции в каждую сторону носа в течение одного месяца.
|
Ингаляции мометазона по 1 ингаляции в каждую сторону носа в течение одного месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на лечение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Определяется как полный, частичный ответ или отсутствие ответа на основании врачебного осмотра
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты препарата
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота побочных эффектов лекарств, о которых сообщают дети или их родители.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 163
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .