Monteleucaste versus mometasona inalatória para tratamento de otite média com efusão em crianças
2 de setembro de 2015 atualizado por: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
A otite média é uma das infecções mais comuns entre as crianças e é uma complicação em cerca de 30% dos resfriados comuns.
A complicação mais comum da otite média aguda é a otite média com efusão.
Alguns estudos relataram os efeitos do spray nasal de montelucaste e mometasona no tratamento da otite média com efusão.
No entanto, as informações atuais são inadequadas nesta questão.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do spray nasal de montelucaste e mometasona no tratamento da otite média com efusão em crianças atendidas no hospital Koodakan em Bandar Abbas, Irã.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças de 2 a 6 anos
- Diagnóstico definitivo de OME com sintomas e exame
Critério de exclusão:
• Atualmente estava usando corticosteroides ou monteleucaste profilático
- Doenças pulmonares ou cardíacas crônicas ou deficiência imunológica
- Rinite alérgica
- Hipersensibilidade ao monteleucaste ou corticosteróides
- Evitação dos pais para preencher o consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
|
|
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Experimental: Montelucaste
4 ml de monteleucaste diariamente por um mês
|
4 ml de monteleucaste diariamente por um mês
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Comparador Ativo: Mometasona
Mometasona inalada 1 puff em cada lado do nariz por um mês
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Mometasona inalada 1 puff em cada lado do nariz por um mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ao tratamento
Prazo: 1 mês
|
Definido como resposta completa, parcial ou nenhuma resposta com base no exame médico
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais de drogas
Prazo: 1 mês
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Frequência dos efeitos colaterais dos medicamentos relatados pelas crianças ou seus pais
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 163
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