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Monteleukast im Vergleich zu inhaliertem Mometason zur Behandlung von Mittelohrentzündung mit Erguss bei Kindern

2. September 2015 aktualisiert von: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Otitis media ist eine der häufigsten Infektionen bei Kindern und eine Komplikation bei etwa 30 % der Erkältungskrankheiten. Die häufigste Komplikation einer akuten Mittelohrentzündung ist die Mittelohrentzündung mit Erguss. Einige Studien haben die Wirkungen von Montelukast und Mometason Nasenspray bei der Behandlung von Mittelohrentzündung mit Erguss berichtet. Allerdings sind die aktuellen Informationen zu diesem Thema unzureichend. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Montelukast und Mometason-Nasenspray bei der Behandlung von Mittelohrentzündung mit Erguss bei Kindern zu vergleichen, die das Koodakan-Krankenhaus in Bandar Abbas, Iran, besuchten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Kinder zwischen 2 und 6 Jahren

    • Eindeutige Diagnose von OME mit Symptomen und Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • • derzeit Kortikosteroide oder prophylaktisches Monteleukast anwenden

    • Chronische Lungen- oder Herzerkrankungen oder Immunschwäche
    • Allergischer Schnupfen
    • Überempfindlichkeit gegen Monteleukast oder Kortikosteroide
    • Vermeidung der Eltern, die schriftliche Einverständniserklärung auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Montelukast
4 ml Monteleukast täglich für einen Monat
Arzneimittel: Monteleukast
4 ml Monteleukast täglich für einen Monat
Aktiver Komparator: Mometason
Inhalierte Mometason 1 Sprühstoß in jede Seite der Nase für einen Monat
Arzneimittel: Mometason
Inhalierte Mometason 1 Sprühstoß in jede Seite der Nase für einen Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat
Definiert als vollständiges, teilweises oder kein Ansprechen basierend auf der ärztlichen Untersuchung
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: 1 Monat
Häufigkeit von Arzneimittelnebenwirkungen, wie von den Kindern oder ihren Eltern berichtet
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 163

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