Monteleukast versus inhaleret mometason til behandling af mellemørebetændelse med effusion hos børn
2. september 2015 opdateret af: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Mellemørebetændelse er en af de mest almindelige infektioner blandt børn og er en komplikation ved omkring 30 % af almindelige forkølelser.
Den mest almindelige komplikation ved akut mellemørebetændelse er mellemørebetændelse med effusion.
Nogle undersøgelser har rapporteret virkningerne af montelukast og mometason næsespray til behandling af mellemørebetændelse med effusion.
Den nuværende information er imidlertid utilstrækkelig i dette spørgsmål.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af montelukast og mometason næsespray til behandling af mellemørebetændelse med effusion hos børn, der går på Koodakan hospital i Bandar Abbas, Iran.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
143
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn, der var mellem 2 og 6 år
- Sikker diagnose af OME med symptomer og undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
• Brugte i øjeblikket kortikosteroider eller profylaktisk monteleukast
- Kroniske lunge- eller hjertesygdomme eller immundefekt
- Allergisk rhinitis
- Overfølsomhed over for monteleukast eller kortikosteroider
- Undgåelse af forældre til at udfylde det skriftlige informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Montelukast
4 ml monteleukast dagligt i en måned
|
4 ml monteleukast dagligt i en måned
|
|
Aktiv komparator: Mometason
Inhaleret mometason 1 pust i hver side af næsen i en måned
|
Inhaleret mometason 1 pust i hver side af næsen i en måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrespons
Tidsramme: 1 måned
|
Defineret som fuldstændig, delvis eller intet svar baseret på lægeundersøgelsen
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægemiddelbivirkninger
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppighed af lægemiddelbivirkninger rapporteret af børn eller deres forældre
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2015
Først opslået (Skøn)
4. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 163
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .