Monteleukast versus geïnhaleerde mometason voor de behandeling van otitis media met effusie bij kinderen
2 september 2015 bijgewerkt door: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Otitis media is een van de meest voorkomende infecties bij kinderen en is een complicatie bij ongeveer 30% van de gewone verkoudheid.
De meest voorkomende complicatie van acute otitis media is otitis media met effusie.
Sommige onderzoeken hebben de effecten gemeld van montelukast en mometason-neusspray bij de behandeling van otitis media met effusie.
De huidige informatie hierover is echter ontoereikend.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van montelukast en mometason-neusspray te vergelijken bij de behandeling van otitis media met effusie bij kinderen die naar het Koodakan-ziekenhuis in Bandar Abbas, Iran, gingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
143
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Kinderen van 2 tot 6 jaar oud
- Definitieve diagnose van OME met symptomen en onderzoek
Uitsluitingscriteria:
• Gebruikt momenteel corticosteroïden of profylactisch monteleukast
- Chronische long- of hartaandoeningen of immuundeficiëntie
- Allergische rhinitis
- Overgevoeligheid voor monteleukast of corticosteroïden
- Vermijden van ouders om de schriftelijke geïnformeerde toestemming in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Montelukast
4 ml monteleukast dagelijks gedurende een maand
|
4 ml monteleukast dagelijks gedurende een maand
|
|
Actieve vergelijker: Mometason
Mometason geïnhaleerd 1 pufje aan elke kant van de neus gedurende een maand
|
Mometason geïnhaleerd 1 pufje aan elke kant van de neus gedurende een maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Gedefinieerd als volledig, gedeeltelijk of geen respons op basis van het doktersonderzoek
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen van medicijnen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Frequentie van bijwerkingen van geneesmiddelen zoals gemeld door de kinderen of hun ouders
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .