Monteleukast versus mometasona inhalada para el tratamiento de la otitis media exudativa en niños
2 de septiembre de 2015 actualizado por: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
La otitis media es una de las infecciones más comunes entre los niños y es una complicación en alrededor del 30% de los resfriados comunes.
La complicación más común de la otitis media aguda es la otitis media con derrame.
Algunos estudios informaron los efectos del aerosol nasal de montelukast y mometasona en el tratamiento de la otitis media con derrame.
Sin embargo, la información actual es inadecuada en este tema.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia del aerosol nasal de montelukast y mometasona en el tratamiento de la otitis media con efusión en niños que asisten al hospital Koodakan en Bandar Abbas, Irán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños que tenían entre 2 y 6 años
- Diagnóstico definitivo de OME con síntomas y examen
Criterio de exclusión:
• Actualmente estaba usando corticosteroides o monteleukast profiláctico
- Enfermedades pulmonares o cardíacas crónicas o inmunodeficiencia
- Rinitis alérgica
- Hipersensibilidad a monteleukast o corticosteroides
- Evitación de los padres de llenar el consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Montelukast
4 ml de monteleukast al día durante un mes
|
4 ml de monteleukast al día durante un mes
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Comparador activo: Mometasona
Mometasona inhalada 1 inhalación en cada lado de la nariz durante un mes
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Mometasona inhalada 1 inhalación en cada lado de la nariz durante un mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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Definido como respuesta completa, parcial o sin respuesta según el examen médico
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos secundarios de las drogas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Frecuencia de los efectos secundarios de los medicamentos informados por los niños o sus padres
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 163
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