Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monteleukast versus inhalert mometason for behandling av mellomørebetennelse med effusjon hos barn

2. september 2015 oppdatert av: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Mellomørebetennelse er en av de vanligste infeksjonene blant barn og er en komplikasjon ved omtrent 30 % av vanlige forkjølelser. Den vanligste komplikasjonen ved akutt mellomørebetennelse er mellomørebetennelse med effusjon. Noen studier har rapportert effekten av montelukast og mometason nesespray ved behandling av mellomørebetennelse med effusjon. Nåværende informasjon er imidlertid utilstrekkelig i denne saken. Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av montelukast og mometason nesespray i behandling av mellomørebetennelse med effusjon hos barn som går på Koodakan sykehus i Bandar Abbas, Iran.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Barn som var mellom 2 og 6 år

    • Sikker diagnose av OME med symptomer og undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • • Bruker for tiden kortikosteroider eller profylaktisk monteleukast

    • Kroniske lunge- eller hjertesykdommer eller immunsvikt
    • Allergisk rhinitt
    • Overfølsomhet overfor monteleukast eller kortikosteroider
    • Unngåelse av foreldre for å fylle ut det skriftlige informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Montelukast
4 ml monteleukast daglig i en måned
Legemiddel: Monteleukast
4 ml monteleukast daglig i en måned
Aktiv komparator: Mometason
Inhalert mometason 1 drag på hver side av nesen i en måned
Legemiddel: Mometason
Inhalert mometason 1 drag på hver side av nesen i en måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons
Tidsramme: 1 måned
Definert som fullstendig, delvis eller ingen respons basert på legeundersøkelsen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legemiddelbivirkninger
Tidsramme: 1 måned
Hyppighet av legemiddelbivirkninger rapportert av barna eller deres foreldre
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 163

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere