Monteleukast Versus inhaloitava mometasoni välikorvatulehduksen hoitoon effuusiolla lapsilla
keskiviikko 2. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Välikorvantulehdus on yksi yleisimmistä lasten infektioista ja komplikaatio noin 30 prosentissa tavallisista vilustumisesta.
Akuutin välikorvantulehduksen yleisin komplikaatio on välikorvantulehdus ja effuusio.
Jotkut tutkimukset ovat raportoineet montelukastin ja mometasonin nenäsumutteen vaikutuksista effuusioineen välikorvatulehduksen hoidossa.
Nykyiset tiedot ovat kuitenkin riittämättömiä tässä asiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata montelukastin ja mometasonin nenäsumutteen tehokkuutta välikorvantulehduksen hoidossa effuusiolla Koodakanin sairaalassa Bandar Abbasissa, Iranissa olevilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapset, jotka olivat 2–6-vuotiaita
- Varma OME-diagnoosi oireiden ja tutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
• Käytit tällä hetkellä kortikosteroideja tai profylaktista monteleukastia
- Krooniset keuhkosairaudet tai sydänsairaudet tai immuunipuutos
- Allerginen nuha
- Yliherkkyys monteleukastille tai kortikosteroideille
- Vanhempien välttäminen täyttämään kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Montelukast
4 ml monteleukastia päivittäin yhden kuukauden ajan
|
4 ml monteleukastia päivittäin yhden kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Mometasoni
Inhaloitava mometasoni 1 puhallus kummallekin puolelle nenää kuukauden ajan
|
Inhaloitava mometasoni 1 puhallus kummallekin puolelle nenää kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Määritelty täydelliseksi, osittaiseksi tai ei vasteeksi lääkärin tutkimuksen perusteella
|
1 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lasten tai heidän vanhempiensa ilmoittamien lääkkeiden sivuvaikutusten esiintymistiheys
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .