Monteleukast vs Mometasone per via inalatoria per il trattamento dell'otite media con versamento nei bambini
2 settembre 2015 aggiornato da: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
L'otite media è una delle infezioni più comuni tra i bambini ed è una complicanza in circa il 30% dei comuni raffreddori.
La complicanza più comune dell'otite media acuta è l'otite media con versamento.
Alcuni studi hanno riportato gli effetti di montelukast e mometasone spray nasale nel trattamento dell'otite media con versamento.
Tuttavia, le informazioni attuali sono inadeguate in questo numero.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di montelukast e mometasone spray nasale nel trattamento dell'otite media con versamento nei bambini che frequentano l'ospedale Koodakan di Bandar Abbas, Iran.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
143
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni
- Diagnosi definitiva di OME con sintomi ed esame
Criteri di esclusione:
• Attualmente stanno usando corticosteroidi o monteleukast profilattico
- Malattie polmonari o cardiache croniche o deficienza immunitaria
- Rinite allergica
- Ipersensibilità al monteleukast o ai corticosteroidi
- Evitare ai genitori di compilare il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
|
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Sperimentale: Montelukast
4 ml di monteleukast al giorno per un mese
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4 ml di monteleukast al giorno per un mese
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Comparatore attivo: Mometasone
Mometasone inalato 1 soffio in ciascun lato del naso per un mese
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Mometasone inalato 1 soffio in ciascun lato del naso per un mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 1 mese
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Definito come risposta completa, parziale o nessuna risposta in base all'esame del medico
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti collaterali della droga
Lasso di tempo: 1 mese
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Frequenza degli effetti collaterali del farmaco riportati dai bambini o dai loro genitori
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 163
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