Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monteleukast kontra wziewny mometazon w leczeniu zapalenia ucha środkowego z wysiękiem u dzieci

2 września 2015 zaktualizowane przez: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Zapalenie ucha środkowego jest jedną z najczęstszych infekcji wśród dzieci i jest powikłaniem około 30% przeziębień. Najczęstszym powikłaniem ostrego zapalenia ucha środkowego jest wysiękowe zapalenie ucha środkowego. W niektórych badaniach opisano wpływ montelukastu i mometazonu w aerozolu do nosa w leczeniu wysiękowego zapalenia ucha środkowego. Aktualne informacje w tej kwestii są jednak niewystarczające. Celem pracy było porównanie skuteczności montelukastu i mometazonu w aerozolu do nosa w leczeniu wysiękowego zapalenia ucha środkowego u dzieci leczonych w szpitalu Koodakan w Bandar Abbas w Iranie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Islamska Republika, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Dzieci w wieku od 2 do 6 lat

    • Pewne rozpoznanie OME z objawami i badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • • Obecnie stosuje kortykosteroidy lub profilaktycznie montelukast

    • Przewlekłe choroby płuc lub serca lub niedobór odporności
    • Alergiczny nieżyt nosa
    • Nadwrażliwość na monteleukast lub kortykosteroidy
    • Unikanie wypełniania przez rodziców pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Montelukast
4 ml monteleukastu dziennie przez miesiąc
Lek: Monteleukast
4 ml monteleukastu dziennie przez miesiąc
Aktywny komparator: Mometazon
Mometazon wziewny 1 dawka w każdą stronę nosa przez jeden miesiąc
Lek: Mometazon
Mometazon wziewny 1 dawka w każdą stronę nosa przez jeden miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zdefiniowana jako całkowita, częściowa lub brak odpowiedzi na podstawie badania lekarskiego
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne leków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstość występowania działań niepożądanych leków zgłaszanych przez dzieci lub ich rodziców
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 163

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie Otitis Media Z Wysiękiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj