マイクロフラクチャー手術後の保護対初期の体重負荷
保守的なリハビリテーションと保護された体重負荷対加速リハビリテーションと早期の体重負荷を比較した無作為化対照試験 ポストマイクロフラクチャー膝手術。
調査の概要
詳細な説明
無作為化対照試験を使用して、保守的なリハビリテーションと保護された体重負荷と早期の体重負荷と加速されたリハビリテーションが、膝の微小骨折手術後の患者の転帰に影響するかどうかをテストします。
ほとんどの病棟で現在実施されているのは、膝の微小骨折手術後の保守的な理学療法リハビリテーション プログラムに入る前に、体重がかからないように患者を保護することです。 私たちのユニットでは、マイクロフラクチャ手術後の体重負荷から患者を保護しても、結果に違いはなく、リハビリ時間が長くなり、仕事やスポーツへの復帰が遅れるだけであると考えています. したがって、軟骨欠損のために膝のマイクロフラクチャー手術を必要とする患者を 2 つの術後リハビリテーション グループに無作為に割り付けたいと考えています。 1 つのグループは早期に体重を支えることができ、リハビリテーション プログラムを加速し、もう 1 つのグループは体重負荷から保護され、より保守的なリハビリテーション プログラムを受けます。 次に、患者を1年以上追跡し、術後6週間、3か月、6か月、および1年後に収集された結果データを比較して、2つのグループ間で結果に違いがあるかどうかを確認します. 副次的な結果として、2 つのグループの患者を比較して、仕事やスポーツ活動に戻るまでの時間に違いがあるかどうかを確認します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Shropshire
-
Oswestry、Shropshire、イギリス、SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS FT
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16～60歳。 外来検査で機械的に安定した膝関節。 MRI により、膝内にグレード 3 または 4 の非キス軟骨欠損が確認されました。 -プロセスと研究を完全に理解し、参加するためのインフォームドコンセントを与えることができます。
理学療法のリハビリテーションとフォローアッププロセスに準拠できる。
除外基準:
- キス軟骨の欠陥. MRIスキャンでマイクロフラクチャーを受けるには大きすぎるとみなされる欠陥。 臨床的に不安定な膝関節。 参加に同意できない患者。 16歳未満または60歳以上。 患者は理学療法のリハビリテーションと研究のフォローアップから脱落する可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：初期の体重負荷
早期の体重負荷と理学療法によるリハビリテーションの加速
|
理学療法リハビリテーション
|
|
アクティブコンパレータ：保護された耐荷重
保護された体重負荷と保守的な理学療法のリハビリ。
|
理学療法リハビリテーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アンケートからの変更された Tegner/Lysholm スコア。
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
仕事に戻る時間。
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
スポーツ活動に戻る時期
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Peter Gallacher, Surgeon、NHS Healthcare
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。