Chirurgia post-microfrattura protetta rispetto a carico precoce
Studio di controllo randomizzato che confronta la riabilitazione conservativa e il carico protetto contro la riabilitazione accelerata e la chirurgia precoce del ginocchio post-microfrattura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per testare utilizzando uno studio di controllo randomizzato, se la riabilitazione conservativa e il carico protetto contro il carico precoce e la riabilitazione accelerata influiscano sugli esiti del paziente dopo l'intervento di microfrattura del ginocchio.
La pratica corrente nella maggior parte delle unità è quella di proteggere i pazienti dal carico prima di entrare in un programma di riabilitazione fisioterapica conservativa dopo l'intervento di microfrattura del ginocchio. Nella nostra unità crediamo che proteggere i pazienti dall'intervento chirurgico post-microfrattura sotto carico non faccia alcuna differenza per il loro esito e porti solo a un tempo di riabilitazione più lungo e a un ritorno ritardato al lavoro e allo sport. Pertanto vogliamo randomizzare i pazienti che richiedono un intervento di microfrattura del ginocchio per difetti cartilaginei in 2 gruppi di riabilitazione postoperatoria. Un gruppo sarà in grado di sopportare il carico precocemente e sarà sottoposto a un programma di riabilitazione accelerato, mentre l'altro sarà protetto dal carico del peso e sarà sottoposto a un programma di riabilitazione più conservativo. Seguiremo quindi i pazienti per oltre un anno e confronteremo i dati sugli esiti raccolti a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento per vedere se c'erano differenze nei risultati tra i 2 gruppi. Come esiti secondari confronteremo anche i pazienti nei due gruppi per vedere se c'è una differenza nel tempo impiegato per tornare al lavoro e alle attività sportive
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shropshire
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Oswestry, Shropshire, Regno Unito, SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS FT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-60 anni. Articolazione del ginocchio meccanicamente stabile all'esame ambulatoriale. La risonanza magnetica ha confermato un difetto della cartilagine non baciante di grado 3 o 4 all'interno del ginocchio. In grado di comprendere appieno il processo e lo studio e dare il consenso informato alla partecipazione.
In grado di rispettare la riabilitazione fisioterapica e il processo di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Baciare i difetti della cartilagine. Difetti ritenuti troppo grandi per essere sottoposti a microfratture alla risonanza magnetica. Articolazione del ginocchio clinicamente instabile. Pazienti impossibilitati ad acconsentire alla partecipazione. Sotto i 16 anni o sopra i 60 anni. Pazienti che potrebbero abbandonare la riabilitazione fisioterapica e il follow-up dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: carico precoce
carico precoce e riabilitazione fisioterapica accelerata
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Riabilitazione fisioterapica
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Comparatore attivo: cuscinetto di peso protetto
carico protetto e riabilitazione fisioterapica conservativa.
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Riabilitazione fisioterapica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio Tegner/Lysholm modificato dai questionari.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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È ora di tornare al lavoro.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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È ora di tornare alle attività sportive
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter Gallacher, Surgeon, NHS Healthcare
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- version 4 28/08/2014
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